Država: Evropska unija
Jezik: malteščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibacterials għal użu sistemiku
Klieb:Ibaflin huwa indikat għall-kura ta 'l-kundizzjonijiet li ġejjin fil-klieb:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' Staphylococci, Escherichia coli u Proteus mirabilis;akuta, u bla kumplikazzjonijiet fis-infezzjonijiet fl-apparat, ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' Staphylococci, l-ispeċi Proteus, Enterobacter spp. , E. coli u Klebsiella spp. ;respiratorju-infezzjonijiet tal-passaġġ (il-passaġġ ta'fuq) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' Staphylococci, E. coli, u Klebsiella spp. Ibaflin ġel huwa indikat fil-klieb għat-trattament ta ' l-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli u P. mirabilis. Qtates:Ibaflin ġel huwa indikat fil-qtates għall-kura tal-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (tat-tessuti rotob - feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. u Pasteurella spp. ;respiratorju ta 'fuq tal-passaġġ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal bħal Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. u Pasteurella spp.
Revision: 7
Irtirat
2000-06-13
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 28 Medicinal product no longer authorised FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT P ILLOLI I BAFLIN 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI L-ISEM U L-INDIRZZ TAS-SID TAL-AWTORIŻŻAZZJONI TAL-KUMMERĊ Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands L-ISEM U L-INDIRZZ TAS-SID TAL-AWTORIŻŻAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Awstrija 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Ibaflin 30 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 150 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 300 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 900 mg pilloli għall-klieb 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 4 INDIKAZZJONIJIET Ibaflin huwa indikat fil-klieb għat-trattament tal-kundizzjonijiet li ġejjin: Infezzjonijiet tal-ġilda (pijoderma – superfiċjali u fonda, feriti, axxessi) ikkawżati minn forom suxxettibbli bħal _Staphylococci, E. coli _ u _Proteus mirabilis_ . Infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja ikkawżati minn forom suxxettibbli bħal _Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _ u _ Klebsiella spp. _ Infezzjonijiet tas-sistema respiratorja (tan-naħa ta’ fuq) ikkawżati minn forom suxxettibbli ta’ _Staphylococci, E. coli _ u _ Klebsiella spp_ . 5 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb li jkunu f’perjodu fejn qed jikbru billi tista’ tiġi affettwata l-kartilaġni ta’ l- artikulazzjoni. Dan il-perjodu jiddependi mir-razza. Fil-maġġoranza tar-razez l-użu ta’ ibafloxacin huwa kontra-indikat fi klieb ta’ anqas minn 8 xhur età u f’razez ġganti ta’ anqas minn 18-il xahar. Tużax flimkien ma’ mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs Preberite celoten dokument
ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Medicinal product no longer authorised 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Ibaflin 30 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 150 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 300 mg pilloli għall-klieb Ibaflin 900 mg pilloli għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola Ibaflin fiha: SUSTANZA(I) ATTIVA(I) : Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg INGREDJENTI OĦRA: Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Ibaflin huwa indikat fil-klieb għat-trattament tal-kundizzjonijiet li ġejjin: Infezzjonijiet tal-ġilda (pijoderma – superfiċjali u fonda, feriti, axxessi) ikkawżati minn forom suxxettibbli ta’ _Staphylococci, E. coli _ u _Proteus mirabilis_ . Infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja ikkawżati minn forom suxxettibbli ta’ _Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli _ u _ Klebsiella spp. _ Infezzjonijiet tas-sistema respiratorja (tan-naħa ta’ fuq) ikkawżati minn forom suxxettibbli ta’ _Staphylococci, E. coli _ u _ Klebsiella spp_ . 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb li jkunu f’perjodu fejn qed jikbru billi tista’ tiġi affettwata l-kartilaġni ta’ l- artikulazzjoni. Dan il-perjodu jiddependi mir-razza. Fil-maġġoranza tar-razez l-użu ta’ ibafloxacin huwa kontra-indikat fi klieb ta’ anqas minn 8 xhur età u f’razez ġganti ta’ anqas minn 18-il xahar. Tużax flimkien ma’ mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs) fi klieb li għandhom storja ta’ eċċessjonijiet. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Tużax fi klieb magħrufin li għandhom ipersensittività għall-quinolones. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL Preberite celoten dokument