Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERAZOSINHYDROCHLORID (vandfrit)
Orifarm A/S
G04CA03
TERAZOSINHYDROCHLORIDE (anhydrous)
2 mg
tabletter
Markedsført
2014-12-23
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYTRIN 3. SÅDAN SKAL DU TAGE HYTRIN 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Hytrin er en alfa-blokker. • Hytrin virker ved at udvide blodkarene, så blodtrykket falder. Hytrin virker også afslap - pende på musklerne i blærehalskirtlen (pro- stata). • Du kan tage Hytrin til behandling af for højt blodtryk eller for vandladningsbesvær, på grund af forstørret blærehalskirtel (prostata) i perioden indtil du skal opereres. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYTRIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne informati- on. Følg altid lægens anvisning og oplysninger- ne på doseringsetiketten. TAG IKKE HYTRIN • hvis du er allergisk over for terazosinhydro - chlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hytrin (angivet i punkt 6). • hvis du er allergisk over for quinazoliner (alfu - zosin, doxazosin). • hvis du er allergisk over for andre alfa-adre - noreceptorblokkere (lægemidler til behand- ling af forhøjet blodtryk og visse tilstande af prostata) • hvis du tidligere har besvimet under eller kort efter vandladningen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER HYTRIN HVIS: • du har tendens til lavt blodtryk. • du har dårligt hjerte med åndenød, smerter eller ubehag i brystet samt vand i lungerne. • du har risiko for blodprop i lungerne. • du har eller har haft betændelse i hjertesæk - ken. • du har blæresten eller kronisk betændelse i urinveje eller blære. • du har nedsat leverfunktion. Du skal måske have mindre dosis. • tager medicin mod impotens eller anden medicin som kan have indvirkning på dit blodtryk. • du har galactoseintolerens, arvelig lactose - mangel (Lapp Lactase deficiency) eller glu- cose/galactosemalabsorption. Når du starter behandlingen, skal du være opmærksom på, at du på grund af blodt Preberite celoten dokument
6. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Hytrin, tabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 06421 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hytrin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2 mg: 1 tablet indeholder 2 mg terazosin som terazosinhydrochloriddihydrat. 5 mg: 1 tablet indeholder 5 mg terazosin som terazosinhydrochloriddihydrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hytrin tabletter er indiceret til Arteriel hypertension. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i perioden inden operation. Det er indiceret til voksne (i alderen 18 år og derover). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Til oral anvendelse Dosis skal justeres i forhold til den enkelte patients individuelle respons på behandlingen. dk_hum_55006_spc.doc Side 1 af 11 Arteriel hypertension Voksne Initialdosis Der bør gives en initialdosis på 1 mg om aftenen, en til to timer før sengetid. Denne anbefaling bør overholdes nøje for at minimere risikoen for akutte hypotensive episoder i forbindelse med første dosis. Efterfølgende doser Hvis der ikke er forekommet nogen utilsigtet effekt, kan der gives en dosis på 2 mg daglig efter 7 til 14 dage. Efterfølgende stigninger bør tilpasses efter den enkelte patients respons og behov under hensyntagen til forsinkelsen i komplet respons. Den sædvanlige procedure derefter er at øge dosis trinvist til det optimale responsniveau, normalt med 5-10 mg daglig. Den maksimale dosis er 20 mg terazosin per dag, og denne bør ikke overskrides. Behandling af hypertension er langtidsbehandling. Hvis det er nødvendigt at seponere terazosinbehandlingen, bør fornyet behandling initieres med dosistitrering, begyndende med 1 mg ved sengetid. Ved kombinationsbehandling med thiaziddiuretika eller anden antihypertensiv behandling skal dosis af Hytrin reduceres og om nødvendigt gentitreres. Pga. øget risiko for hypotention skal der udvises forsigtighed ved samtidig adm Preberite celoten dokument