Hytrin 2 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

TERAZOSINHYDROCHLORID (vandfrit)

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

G04CA03

INN (International ime):

TERAZOSINHYDROCHLORIDE (anhydrous)

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2014-12-23

Uputa o lijeku

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYTRIN
3. SÅDAN SKAL DU TAGE HYTRIN
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Hytrin er en alfa-blokker.
• Hytrin virker ved at udvide blodkarene, så
blodtrykket falder. Hytrin virker også afslap
-
pende på musklerne i blærehalskirtlen (pro-
stata).
• Du kan tage Hytrin til behandling af for højt
blodtryk eller for vandladningsbesvær, på
grund af forstørret blærehalskirtel (prostata) i
perioden indtil du skal opereres.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE HYTRIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informati-
on. Følg altid lægens anvisning og oplysninger-
ne på doseringsetiketten.
TAG IKKE HYTRIN
• hvis du er allergisk over for terazosinhydro
-
chlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hytrin (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for quinazoliner (alfu
-
zosin, doxazosin).
• hvis du er allergisk over for andre alfa-adre
-
noreceptorblokkere (lægemidler til behand-
ling af forhøjet blodtryk og visse tilstande af
prostata)
• hvis du tidligere har besvimet under eller kort
efter vandladningen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
TAGER HYTRIN HVIS:
• du har tendens til lavt blodtryk.
• du har dårligt hjerte med åndenød, smerter
eller ubehag i brystet samt vand i lungerne.
• du har risiko for blodprop i lungerne.
• du har eller har haft betændelse i hjertesæk
-
ken.
• du har blæresten eller kronisk betændelse i
urinveje eller blære.
• du har nedsat leverfunktion. Du skal måske
have mindre dosis.
• tager medicin mod impotens eller anden
medicin som kan have indvirkning på dit
blodtryk.
• du har galactoseintolerens, arvelig lactose
-
mangel (Lapp Lactase deficiency) eller glu-
cose/galactosemalabsorption.
Når du starter behandlingen, skal du være
opmærksom på, at du på grund af blodt

Svojstava lijeka

6. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Hytrin, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
06421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hytrin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: 1 tablet indeholder 2 mg terazosin som
terazosinhydrochloriddihydrat.
5 mg: 1 tablet indeholder 5 mg terazosin som
terazosinhydrochloriddihydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hytrin tabletter er indiceret til

Arteriel hypertension.

Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i perioden inden
operation.
Det er indiceret til voksne (i alderen 18 år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Til oral anvendelse
Dosis skal justeres i forhold til den enkelte patients individuelle
respons på behandlingen.
dk_hum_55006_spc.doc
Side 1 af 11
Arteriel hypertension
Voksne
Initialdosis
Der bør gives en initialdosis på 1 mg om aftenen, en til to timer
før sengetid. Denne
anbefaling bør overholdes nøje for at minimere risikoen for akutte
hypotensive episoder i
forbindelse med første dosis.
Efterfølgende doser
Hvis der ikke er forekommet nogen utilsigtet effekt, kan der gives en
dosis på 2 mg daglig
efter 7 til 14 dage. Efterfølgende stigninger bør tilpasses efter
den enkelte patients respons
og behov under hensyntagen til forsinkelsen i komplet respons.
Den sædvanlige procedure derefter er at øge dosis trinvist til det
optimale responsniveau,
normalt med 5-10 mg daglig. Den maksimale dosis er 20 mg terazosin per
dag, og denne
bør ikke overskrides.
Behandling af hypertension er langtidsbehandling. Hvis det er
nødvendigt at seponere
terazosinbehandlingen, bør fornyet behandling initieres med
dosistitrering, begyndende
med
1 mg ved sengetid.
Ved kombinationsbehandling med thiaziddiuretika eller anden
antihypertensiv behandling
skal dosis af Hytrin reduceres og om nødvendigt gentitreres. Pga.
øget risiko for
hypotention skal der udvises forsigtighed ved samtidig adm