Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Midodrinhydrochlorid
Orifarm A/S
C01CA17
Midodrinhydrochlorid
2,5 mg
tabletter
2024-02-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER midodrinhydrochlorid OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hypotron 3. Sådan skal du tage Hypotron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dit lægemiddel er Hypotron. Den indeholder lægemidlet midodrinhydrochlorid og tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes adrenerge og dopaminerge lægemidler. Midodrinhydrochlorid er et lægemiddel, der hæver dit blodtryk og bruges til at behandle visse alvorlige former for lavt blodtryk hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOTRON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE HYPOTRON: − hvis du er allergisk over for midodrinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hypotron (angivet i punkt 6) − hvis du har forhøjet blodtryk − hvis du har en langsom puls − hvis du har vandladningsbesvær − hvis du har visse former for hjerte-kar-sygdomme − hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) eller dårligt syn som følge af diabetes − hvis du har forhøjet funktion af skjoldbruskkirtlen − hvis du har hormonelle forstyrrelser, der er forårsaget af en tumor i binyremarven (fæokromocytom) − hvis du har en alvorlig nyresygdom − hvis du har en forstørret blærehalskirtel (prostata). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du har fået at vide, at du har forhøjet blodtryk, når du ligger ned. Hvis dette gælder for dig, så er følgende nødvendigt: − Regelmæssig overvågning af dit blodtryk, både når du ligger ned og står op, da der kan være en risiko for, at dit blodtryk stiger, når du ligger ned, for eksempel om natten. Hvis dit blodtryk stiger, når du ligger ned, og en la Preberite celoten dokument
14. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYPOTRON, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 30864 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hypotron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg midodrinhydrochlorid. 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 0,2 mg Sunset Yellow FCF aluminium lake (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypotron er indiceret til voksne til behandling af svær ortostatisk hypotension på grund af autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket, og andre former for behandling er utilstrækkelige. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Initialdosis: 2,5 mg tre gange daglig. Afhængigt af resultaterne af blodtryksmålinger i liggende og stående stilling kan denne dosis øges ugentligt op til en dosis på 10 mg tre gange daglig. Dette er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis. En omhyggelig evaluering af behandlingsrespons og af den samlede balance af de forventede fordele og risici skal iværksættes før en eventuel stigning i dosis og vejledning om at fortsætte behandlingen i lang tid. _dk_hum_69573_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Den sidste daglige dosis skal tages mindst 4 timer før sengetid for at undgå hypertension i liggende stilling (se også pkt. 4.4). Hypotron kan tages sammen med mad (se pkt. 5.2). _Pædiatrisk population_ Midodrins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Ældre_ Der er utilstrækkelige data om dosering til ældre, og der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig reduktion af dosis til ældre. Forsigtig titrering af dosis anbefales. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig reduktion af dosis til patienter med nedsat nyrefunktion. Midodrin er sædvanligvis kontraindiceret til patienter med akut nedsat nyrefunktion og alvorligt ne Preberite celoten dokument