Hypotron 2,5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Midodrinhydrochlorid

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

C01CA17

INN (Международно Name):

Midodrinhydrochlorid

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2024-02-06

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER
midodrinhydrochlorid
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hypotron
3.
Sådan skal du tage Hypotron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dit lægemiddel er Hypotron. Den indeholder lægemidlet
midodrinhydrochlorid og tilhører gruppen af
lægemidler, som kaldes adrenerge og dopaminerge lægemidler.
Midodrinhydrochlorid er et lægemiddel, der hæver dit blodtryk og
bruges til at behandle visse alvorlige former for lavt
blodtryk hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOTRON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE HYPOTRON:
−
hvis du er allergisk over for midodrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Hypotron (angivet i punkt 6)
−
hvis du har forhøjet blodtryk
−
hvis du har en langsom puls
−
hvis du har vandladningsbesvær
−
hvis du har visse former for hjerte-kar-sygdomme
−
hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær) eller dårligt syn
som følge af diabetes
−
hvis du har forhøjet funktion af skjoldbruskkirtlen
−
hvis du har hormonelle forstyrrelser, der er forårsaget af en tumor i
binyremarven (fæokromocytom)
−
hvis du har en alvorlig nyresygdom
−
hvis du har en forstørret blærehalskirtel (prostata).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette
lægemiddel, hvis du har fået at vide, at du har forhøjet blodtryk,
når du ligger ned. Hvis dette gælder for dig, så er følgende
nødvendigt:
−
Regelmæssig overvågning af dit blodtryk, både når du ligger ned og
står op, da der kan være en risiko for, at dit
blodtryk stiger, når du ligger ned, for eksempel om natten. Hvis dit
blodtryk stiger, når du ligger ned, og en la

Данни за продукта

14. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOTRON, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg midodrinhydrochlorid.
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg midodrinhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
tablet indeholder 0,2 mg
Sunset Yellow FCF aluminium lake (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotron er indiceret til voksne til behandling af svær ortostatisk
hypotension på grund af
autonom dysfunktion, når korrigerbare faktorer er blevet udelukket,
og andre former for
behandling er utilstrækkelige.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initialdosis: 2,5 mg tre gange daglig. Afhængigt af resultaterne af
blodtryksmålinger i
liggende og stående stilling kan denne dosis øges ugentligt op til
en dosis på 10 mg tre
gange daglig. Dette er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis.
En omhyggelig evaluering af behandlingsrespons og af den samlede
balance af de
forventede fordele og risici skal iværksættes før en eventuel
stigning i dosis og vejledning
om at fortsætte behandlingen i lang tid.
_dk_hum_69573_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Den sidste daglige dosis skal tages mindst 4 timer før sengetid for
at undgå hypertension i
liggende stilling (se også pkt. 4.4).
Hypotron kan tages sammen med mad (se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Midodrins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Ældre_
Der er utilstrækkelige data om dosering til ældre, og der er ingen
specifikke studier, der har
fokuseret på en mulig reduktion af dosis til ældre. Forsigtig
titrering af dosis anbefales.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Der er ingen specifikke studier, der har fokuseret på en mulig
reduktion af dosis til
patienter med nedsat nyrefunktion. Midodrin er sædvanligvis
kontraindiceret til patienter
med akut nedsat nyrefunktion og alvorligt ne