Hylan 0,15/0,15 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CARBOMEER 981 0,15 mg/ml ; NATRIUMHYALURONAAT 0,15 mg/ml

Dostopno od:

Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3 92551 STULLN (DUITSLAND)

Koda artikla:

S01XA20

INN (mednarodno ime):

CARBOMEER 981 0,15 mg/ml ; NATRIUMHYALURONAAT 0,15 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oogdruppels, oplossing

Sestava:

GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Pot uporabe:

Oculair gebruik

Terapevtsko območje:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Hylan PIL
v. 2.10
01082022
pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYLAN 0,15/0,15 MG/ML, OOGDRUPPELS
natriumhyaluronaat/carbomeer 981
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hylan oogdruppels worden gebruikt als kunstmatig traanvocht en zorgen
bij dagelijks gebruik voor
bescherming tegen uitdrogingsverschijnselen van de ogen. Deze
zogenoemde ‘droge ogen’ kunnen
ontstaan als gevolg van het syndroom van Sjögren (een bepaalde
auto-immuunziekte), bij een
verminderde traanproductie, bij dreigende uitdroging van het
hoornvlies door een beschadiging van de
oogleden of in situaties waarin de ogen niet gesloten kunnen worden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Als de verschijnselen van droge ogen niet verbeteren, of zelfs
verergeren, moet u met het gebruik van
Hylan stoppen en contact opnemen met uw arts.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
De veiligheid en we

Lastnosti izdelka

Hylan SmPC
v. 1.8
01082022
pagina 1 van 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hylan 0,15/0,15 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 0,15 mg natriumhyaluronaat en 0,15 mg
carbomeer 981.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
_Uiterlijk_
: heldere, kleurloze oplossing
_pH_
: 6,0 - 8,0
_Osmolaliteit_
: 250 - 320 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hylan oogdruppels zijn bij volwassen patiënten geindiceerd:
-
ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom), in het kader van
het syndroom van Sjögren.
-
bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden of
perifere zenuwverlammingen ten gevolge waarvan het oog niet gesloten
kan worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vier maal per dag 1 druppel in de conjunctivale zak van elk oog, of zo
vaak als nodig. Hylan
oogdruppels zijn geschikt voor langdurig gebruik.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Hylan oogdruppels bij kinderen in de
leeftijd jonger dan 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Om besmetting te voorkomen dienen patiënten te worden geïnstrueerd
om de punt van de container
niet aan te raken en om te voorkomen dat deze in contact komt met het
oog of met iets anders.
Hylan oogdruppels is een steriele oplossing die geen conserveermiddel
bevat. De oplossing in een
individuele verpakking voor eenmalig gebruik moet onmiddellijk worden
gebruikt. Elke verpakking
voor eenmalig gebruik bevat voldoende oplossing voor beide ogen.
Om wash-out te voorkomen moeten Hylan oogdruppels altijd ten minste
vijftien minuten na het
inbrengen van andere oculaire geneesmiddelen worden toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 verme