Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hidroksichlorokvino sulfatas
Accord Healthcare B.V.
P01BA02
Hydroxychloroquine sulphate
200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Hydroxychloroquine
Išregistruotas
2020-04-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS hidroksichlorokvino sulfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hydroxychloroquine sulfate Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hydroxychloroquine sulfate Accord 3. Kaip vartoti Hydroxychloroquine sulfate Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hydroxychloroquine sulfate Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Hydroxychloroquine sulfate Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksichlorokvino sulfato. Jis gali būti vartojamas: _Suaugusiesiems_ - Lėtinės būklės, kuriai būdingas sąnarių, raumenų, sausgyslių ar raiščių uždegimas (reumatoidinis artritas), gydymui. - Nuo tam tikrų ligų, kurios, be kitų požymių, sukelia odos ar sąnarių problemas (diskoidinė ir sisteminė raudonoji vilkligė). - Odos ligų, kurias sukelia jautrumas saulės šviesai (fotodermatozės), gydymui. - Ūminių maliarijos atvejų gydymui ir profilaktikai. _Vaikams (≥ 6 metų ir ≥ 31 kg)_ - Vaikų reumato (jaunatvinio idiopatinio artrito) gydymui kartu su kitais gydymo būdais. - Nuo tam tikrų ligų, kurios, be kitų požymių, sukelia odos ar sąnarių problemas (diskoidinė ir sisteminė raudonoji vilkligė). - Maliarijos gydymui ir profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROXYCHLOROQ Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: 200 mg hidroksichlorokvino sulfato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 35,50 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos arba beveik baltos, žemės riešuto formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „H11“, o kita pusė – lygi, apytiksliai matmenys yra 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems Hydroxychloroquine sulfate Accord rekomenduojamas reumatoidinio artrito, diskoidinės ir sisteminės raudonosios vilkligės ir fotodermatozių gydymui. Šis vaistinis preparatas taip pat skirtas maliarijos, sukeltos _Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae _ir chlorokvinui jautrių sukėlėjų _P. falciparum_, gydymui ir profilaktikai. Vaikų populiacija (≥ 6 metų ir ≥ 31 kg) Jaunatvinio idiopatinio artrito (derinyje su kitais gydymo būdais), diskoidinės ir sisteminės raudonosios vilkligės gydymas. Taip pat skirtas nekomplikuotos maliarijos, sukeltos _Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae _ir chlorokvinui jautrių sukėlėjų _P. falciparum_, gydymui ir profilaktikai. Chlorokvinui atsparios _P. falciparum_ ir vis labiau atsparios chlorokvinui _P. vivax_ yra aptinkamos daugelyje vietovių, o tai riboja hidroksichlorokvino naudingumą šiose vietovėse. Būtina laikytis oficialių gairių nurodymų ir susipažinti su vietine informacija apie maliarijos sukėlėjų atsparumo atsiradimą (pvz., PSO ir visuomenės sveikatos srities direktyvų). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Hidroksichlorokvino poveikis sumuojasi, todėl jo gydomajam poveikiui reumatoidinėms ligoms pasireikšti reikia kelių savaičių, tačiau silpnas nepageidaujamas poveikis gali pasireikšt Preberite celoten dokument