Hydromorphon-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Dostopno od:

Hameln Pharma GmbH

Koda artikla:

N02AA03

INN (mednarodno ime):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2014-05-14

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg
Hydromorphon) in 1 ml
Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,15 mmol
(3,49 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,5–4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Hydromorphon-hameln ist abhängig von der Stärke der
Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie.
Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert
werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden,
wobei die im Einzelfall kleinste
analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte.
Hydromorphon-hameln sollte nicht länger als unbedingt notwendig
angewendet werden. Wenn eine
Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte durch eine sorgfältige
und regelmäßige Überprüfung
sichergestellt werden, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung
notwendig ist. Falls eine Opioid-
Therapie nicht länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die
Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das
Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden.
Folgende Anfangsdosen werden empfohlen:
ALTER
BOLUS
INFUSION
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (> 12 JAHRE)
subkutane (s.c.) Anwendung
1-2 mg s.c. alle 3-4 Stunden
0,15-0,45 mg/Stunde
oder 0,004 mg/kg
Körpergewicht/Stunde
intravenöse (i.v.) Anwendung
1-1,5 mg i.v. alle 3-4 Stunden,
langsam über mindestens 2-3
Minuten injiziert
0,15-0,45 mg/Stunde
oder 0,004 mg/kg
Körpergewicht/Stunde
PCA (s.c. und i.v.)
0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5-10 Minuten
KINDER (> 12 MONATE) UND ERWACHSENE (< 50 KG KÖRPERGEWICHT)
subkutane (s.c.) und intravenöse (i.v.)
Anwendung
0,