País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Hameln Pharma GmbH
N02AA03
HYDROMORPHONE hydrochloride
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-05-14
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon) in 1 ml Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,15 mmol (3,49 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,5–4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis von Hydromorphon-hameln ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie. Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte. Hydromorphon-hameln sollte nicht länger als unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte durch eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sichergestellt werden, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist. Falls eine Opioid- Therapie nicht länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden. Folgende Anfangsdosen werden empfohlen: ALTER BOLUS INFUSION ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (> 12 JAHRE) subkutane (s.c.) Anwendung 1-2 mg s.c. alle 3-4 Stunden 0,15-0,45 mg/Stunde oder 0,004 mg/kg Körpergewicht/Stunde intravenöse (i.v.) Anwendung 1-1,5 mg i.v. alle 3-4 Stunden, langsam über mindestens 2-3 Minuten injiziert 0,15-0,45 mg/Stunde oder 0,004 mg/kg Körpergewicht/Stunde PCA (s.c. und i.v.) 0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5-10 Minuten KINDER (> 12 MONATE) UND ERWACHSENE (< 50 KG KÖRPERGEWICHT) subkutane (s.c.) und intravenöse (i.v.) Anwendung 0, Leer el documento completo