Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hydrocortisonum INN
Orion Corporation
H02AB09
Hydrocortisonum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
049319 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC ; 487361 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC
Markaðsleyfi útgefið
2015-05-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HYDROKORTISON ORION 10 MG TÖFLUR hydrocortison LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Hydrokortison Orion og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Hydrokortison Orion 3. Hvernig nota á Hydrokortison Orion 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Hydrokortison Orion 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HYDROKORTISON ORION OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Hydrokortison Orion töflur innihalda lyf sem er kallað hydrocortison. Hydrocortison tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð sterar, barksterar fullu nafni. Þessir barksterar eru náttúrulega til staðar í líkamanum, og þeir hjálpa til við að viðhalda heilsu og velferð. Það að örva líkamann með viðbótar- barksterum (eins og hydrocortisoni) er áhrifarík leið til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma sem tengjast bólgum í líkamanum. Hydrocortison dregur úr þessum bólgum, sem gætu annars orðið til þess að ástand þitt versni. Þú verður að taka þetta lyf reglulega til að ná hámarksárangri. Hydrokortison Orion töflur eru notaðar fyrir: - fullorðna, börn og unglinga til að bæta upp hydrocortison því hluti nýrnahettunnar starfar ekki eðlilega - neyðarmeðferð við alvarlegum astma, ofnæmisviðbragði vegna lyfja, blóðvatnseitrun (ofnæmisviðbrögð við próteinum), staðbundinni bólgu í Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Hydrokortison Orion 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg hydrocortison. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 64,6 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, sléttar töflur með deiliskoru, flatar með skábrún, u.þ.b. 7 mm að þvermáli, merktar „ORN35“. Hægt er að skipta töflunni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Uppbótarmeðferð við meðfæddum ofvexti nýrnahettna hjá börnum. • Meðferð við skertri starfsemi nýrnahettna hjá fullorðnum, börnum og unglingum < 18 ára. • Bráðameðferð við verulegum berkjuastma, lyfjaofnæmisviðbrögðum, sermissótt, ofnæmisbjúg og bráðaofnæmi hjá fullorðnum og börnum. Hydrokortison Orion 10 mg töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum á aldrinum frá 1 mánaða til 18 ára þegar skammturinn 10 mg og lyfjaformið tafla hentar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtar eru einstaklingsbundnir og þarf að aðlaga að svörun sjúklingsins. Nota á lægsta mögulega skammt. Hjá sjúklingum sem þurfa uppbótarmeðferð á fyrsti skammtur að morgni að vera hærri en hinir skammtarnir til að líkja eftir eðlilegri dægursveiflu á seytingu cortisols. Sjúklingar þurfa að vera undir nákvæmu eftirliti hvað varðar einkenni sem geta kallað á aðlögun skammta, þ.á m. breytingar á klínísku ástandi vegna sjúkdómshlés eða elnunar sjúkdóms, einstaklingsbundinnar svörunar og áhrifa streitu (t.d. skurðaðgerð, sýking og áfall). Meðan streituástand er getur verið nauðsynlegt að auka skammtinn tímabundið. Til að fyrirbyggja vanstarfsemi nýrnahettna og/eða bakslag undirliggjandi sjúkdóms getur verið nauðsynlegt að hætta notkun lyfsins smám saman (sjá kafla 4.4). 2 Uppbótarmeðferð _Börn _ Við meðfæddum ofvexti nýrnahettna, 9-15 mg/m 2 /sólarhring skipt í 3 skammta, aðlagað eftir svörun. Við skertri starfsemi nýrnahett Preberite celoten dokument