HuveGuard NB susp. buv. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Eimeria Necatrix, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Brunetti, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés

Dostopno od:

Huvepharma SA-NV

Koda artikla:

QI01AN01

INN (mednarodno ime):

Eimeria spp.

Farmacevtska oblika:

Suspension pour suspension buvable

Sestava:

Eimeria spp.

Pot uporabe:

Administration dans l'alimentation; Administration par nébulisation; Administration dans l'eau de boisson

Terapevtska skupina:

volaille

Terapevtsko območje:

Coccidia

Povzetek izdelek:

CTI code: 498533-02 - Taille de l'emballage: 5000 doses (30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses (30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-05 - Taille de l'emballage: 5 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2016-06-09

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD NB
NOTICE
HUVEGUARD NB SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HuveGuard NB suspension pour suspension buvable pour les poulets
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de 0,025 mL contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Oocystes sporulés dérivés de deux lignées précoces atténuées de
coccidies :
_Eimerianecatrix souche mednec 3+8_
_100 - 310 oocystes*_
_Eimeriabrunetti souche roybru 3+28_
_50 - 155 oocystes*_
_(*) Selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment
de la formulation et de la _
_libération._
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est secouée.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins :
- Immunisation active pour réduire les infections et signes cliniques
de coccidioses provoquées par
_E._
_necatrix et E. brunetti_
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD NB
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale (pulvérisation sur les oiseaux, pulvérisation sur aliment
et administration dans l’eau de
boisson)
Schéma de vaccination :
Pulvérisation sur les poussins et sur aliment : administrer une dose
de vaccin à chaque poussin de 1
jour d'âge.
Administ
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                SKP – FR versie
HUVEGUARD NB
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HUVEGUARD NB SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,025 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oocystes sporulés de deux lignées précoces atténuées de
l’espèce
_Eimeria _
:
_Eimeria necatrix, _
souche mednec 3+8..........................
100 – 310 oocystes (*)
_Eimeria brunetti, _
souche roybru 3+28...........................
50 – 155 oocystes (*)
(*) Selon la méthode de comptage
_in vitro_
du fabricant au moment du mélange et de la libération.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour suspension BUVABLE.
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est secouée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poussins :
- Immunisation active pour réduire les infections et les signes
cliniques de coccidioses provoquées par
_E. necatrix _
et
_ E. brunetti_
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de
l'immunité dépend de la réplication
des souches vaccinales chez les poussins. Il est courant de trouver
des oocystes dans le tractus gastro-
intestinal des oiseaux vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus
après la vaccination. Ces oocystes
sont probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent chez
l'oiseau par l'intermédiaire de la
litière. Le recyclage des oocystes est nécessaire pour le
développement de l’immunité et la protection
permanente.
SKP – FR versie
HUVEGUARD NB
L’immunité contre une infection coccidienne après vaccination
étant r
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 01-07-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 01-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 01-07-2022