HuveGuard NB susp. buv. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eimeria Necatrix, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Brunetti, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QI01AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

Eimeria spp.

forme pharmaceutique:

Suspension pour suspension buvable

Composition:

Eimeria spp.

Mode d'administration:

Administration dans l'alimentation; Administration par nébulisation; Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Coccidia

Descriptif du produit:

CTI code: 498533-02 - Taille de l'emballage: 5000 doses (30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses (30 (30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498533-05 - Taille de l'emballage: 5 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-06-09

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD NB
NOTICE
HUVEGUARD NB SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HuveGuard NB suspension pour suspension buvable pour les poulets
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de 0,025 mL contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Oocystes sporulés dérivés de deux lignées précoces atténuées de
coccidies :
_Eimerianecatrix souche mednec 3+8_
_100 - 310 oocystes*_
_Eimeriabrunetti souche roybru 3+28_
_50 - 155 oocystes*_
_(*) Selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment
de la formulation et de la _
_libération._
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est secouée.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins :
- Immunisation active pour réduire les infections et signes cliniques
de coccidioses provoquées par
_E._
_necatrix et E. brunetti_
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD NB
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale (pulvérisation sur les oiseaux, pulvérisation sur aliment
et administration dans l’eau de
boisson)
Schéma de vaccination :
Pulvérisation sur les poussins et sur aliment : administrer une dose
de vaccin à chaque poussin de 1
jour d'âge.
Administ

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HUVEGUARD NB
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HUVEGUARD NB SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,025 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oocystes sporulés de deux lignées précoces atténuées de
l’espèce
_Eimeria _
:
_Eimeria necatrix, _
souche mednec 3+8..........................
100 – 310 oocystes (*)
_Eimeria brunetti, _
souche roybru 3+28...........................
50 – 155 oocystes (*)
(*) Selon la méthode de comptage
_in vitro_
du fabricant au moment du mélange et de la libération.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour suspension BUVABLE.
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est secouée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poussins :
- Immunisation active pour réduire les infections et les signes
cliniques de coccidioses provoquées par
_E. necatrix _
et
_ E. brunetti_
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de
l'immunité dépend de la réplication
des souches vaccinales chez les poussins. Il est courant de trouver
des oocystes dans le tractus gastro-
intestinal des oiseaux vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus
après la vaccination. Ces oocystes
sont probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent chez
l'oiseau par l'intermédiaire de la
litière. Le recyclage des oocystes est nécessaire pour le
développement de l’immunité et la protection
permanente.
SKP – FR versie
HUVEGUARD NB
L’immunité contre une infection coccidienne après vaccination
étant r