Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico
GAMBRO LUNDIA AB
B05BB
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico
"145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML; "145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SAC
M
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico
036145023 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE DA 5000 ML - Autorizzato; 036145047 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE DA 5000 ML - Autorizzato; 036145011 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE DA 3000 ML - Autorizzato; 036145035 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE DA 3000 ML - Autorizzato; 036145050 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 3000 ML - Autorizzato; 036145062 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML - Autorizzato; 036145074 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 3000 ML - Autorizzato; 036145086 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HOSPASOL ® 145 MMOL/LSOLUZIONE PER INFUSIONE Bicarbonato di sodio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Hospasol 145 mmol/l e a che cosa serve 2. Prima di usare Hospasol 145 mmol/l 3. Come usare Hospasol 145 mmol/l 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Hospasol 145 mmol/l 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È HOSPASOL 145 MMOL/L E A CHE COSA SERVE Hospasol 145 mmol/l è usato negli ospedali o nei centri specializzati in trattamento di emodialisi per correggere lo squilibrio chimico del sangue causato dall’insufficienza renale. Esso sostituisce il bicarbonato (idrogeno carbonato) rilasciato dall’organismo durante: la Biofiltrazione Senza Acetato (AFB) oppure l’Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato (AFCVVH). Esso consente inoltre di ripristinare i livelli di bicarbonato nell’organismo che si esauriscono quando la funzionalità renale è compromessa (insufficienza renale). 2. PRIMA DI USARE HOSPASOL 145 MMOL/L NON USI HOSPASOL 145 MMOL/L - durante tecniche dialitiche ove già si usi una supplementazione di tamponi. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON HOSPASOL 145 MMOL/L È importante verificare le concentrazioni di sali nel sangue (elettroliti) e l’equilibrio acido-base nell’organismo. La composizione del sangue verrà pertanto controllata a intervalli regolari. Una particolare attenzione deve essere prestata: o al valore del pH nel sangue. In caso di pH alto (alcalosi), non usare Hospasol 145 mmol/l. o al livello di sodio nel sangue in caso di disturbi cardiaci e/o insufficienza renale. Un sovradosaggio di sodio potrebbe procurare ritenzione Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO HOSPASOL 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HOSPASOL 145 mmol/l soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Sodio bicarbonato 12,18 g Corrispondenti a Na + 145 mmol/l (145 mEq/l) HCO 3 - 145 mmol/l (145 mEq/l) Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara e incolore. Osmolarità teorica: 290 mOsm/l pH: 7,0 – 8,5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Hospasol 145 mmol/l è indicato in Biofiltrazione Senza Acetato o in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato in pazienti con insufficienza renale in trattamento dialitico. È utilizzata per rimpiazzare il bicarbonato perso durante la Biofiltrazione Senza Acetato o l’Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato, e per ripristinare le riserve alcaline corporee che si esauriscono in pazienti privi di funzionalità renale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA: Il volume, la portata e la durata della dialisi devono essere stabilite dal medico responsabile. Le portate comunemente utilizzate in Biofiltrazione Senza Acetato sono: Adulti, adolescenti e anziani: da 2000 a 2500 ml/ora Bambini: da 40 a 60 ml/kg/ora Le portate comunemente usate in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato sono: Adulti, adolescenti e anziani: da 100 a 600 ml/ora Bambini: da 2 a 12 ml/kg/ora MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Uso endovenoso In modalità di terapia dialitica Biofiltrazione Senza Acetato Hospasol 145 mmol/l è iniettato nella linea di Preberite celoten dokument