HOSPASOL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico

Fáanlegur frá:

GAMBRO LUNDIA AB

ATC númer:

B05BB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico

Einingar í pakka:

"145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML; "145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SAC

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico

Vörulýsing:

036145023 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE DA 5000 ML - Autorizzato; 036145047 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE DA 5000 ML - Autorizzato; 036145011 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE DA 3000 ML - Autorizzato; 036145035 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE DA 3000 ML - Autorizzato; 036145050 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 3000 ML - Autorizzato; 036145062 - 145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML - Autorizzato; 036145074 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 3000 ML - Autorizzato; 036145086 - 167 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN POLIOLEFINA E ELASTOMERI DA 5000 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HOSPASOL
®
145 MMOL/LSOLUZIONE PER INFUSIONE
Bicarbonato di sodio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Hospasol 145 mmol/l e a che cosa serve
2.
Prima di usare Hospasol 145 mmol/l
3.
Come usare Hospasol 145 mmol/l
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hospasol 145 mmol/l
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È HOSPASOL 145 MMOL/L E A CHE COSA SERVE
Hospasol 145 mmol/l è usato negli ospedali o nei centri specializzati
in trattamento di emodialisi per
correggere lo squilibrio chimico del sangue causato
dall’insufficienza renale.
Esso sostituisce il bicarbonato (idrogeno carbonato) rilasciato
dall’organismo durante:

la Biofiltrazione Senza Acetato (AFB) oppure

l’Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato (AFCVVH).
Esso consente inoltre di ripristinare i livelli di bicarbonato
nell’organismo che si esauriscono quando la
funzionalità renale è compromessa (insufficienza renale).
2.
PRIMA DI USARE HOSPASOL 145 MMOL/L
NON USI HOSPASOL 145 MMOL/L
-
durante tecniche dialitiche ove già si usi una supplementazione di
tamponi.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON HOSPASOL 145 MMOL/L
È importante verificare le concentrazioni di sali nel sangue
(elettroliti) e l’equilibrio acido-base
nell’organismo. La composizione del sangue verrà pertanto
controllata a intervalli regolari.
Una particolare attenzione deve essere prestata:
o
al valore del pH nel sangue. In caso di pH alto (alcalosi), non usare
Hospasol 145 mmol/l.
o
al livello di sodio nel sangue in caso di disturbi cardiaci e/o
insufficienza renale. Un
sovradosaggio di sodio potrebbe procurare ritenzione

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
HOSPASOL
145 MMOL/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HOSPASOL 145 mmol/l soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Sodio bicarbonato
12,18 g
Corrispondenti a
Na
+
145 mmol/l (145 mEq/l)
HCO
3
-
145 mmol/l (145 mEq/l)
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara e incolore.
Osmolarità teorica:
290 mOsm/l
pH:
7,0 – 8,5
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Hospasol 145 mmol/l è indicato in Biofiltrazione Senza Acetato o in
Emofiltrazione
Veno-Venosa Continua Senza Acetato in pazienti con insufficienza
renale in
trattamento dialitico. È utilizzata per rimpiazzare il bicarbonato
perso durante la
Biofiltrazione Senza Acetato o l’Emofiltrazione Veno-Venosa Continua
Senza
Acetato, e per ripristinare le riserve alcaline corporee che si
esauriscono in
pazienti privi di funzionalità renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA:
Il volume, la portata e la durata della dialisi devono essere
stabilite dal medico
responsabile.
Le portate comunemente utilizzate in Biofiltrazione Senza Acetato
sono:
Adulti, adolescenti e anziani:
da 2000 a 2500 ml/ora
Bambini:
da 40 a 60 ml/kg/ora
Le portate comunemente usate in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua
Senza
Acetato sono:
Adulti, adolescenti e anziani:
da 100 a 600 ml/ora
Bambini:
da 2 a 12 ml/kg/ora
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso endovenoso
In modalità di terapia dialitica Biofiltrazione Senza Acetato
Hospasol 145 mmol/l
è iniettato nella linea di