HIRUFLOG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ketoprofene

Dostopno od:

CRINOS S.P.A.

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

Ketoprofen

Enote v paketu:

"100MG/2,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 2,5 ML; "5% GEL"TUBO DA 50G

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Ketoprofene

Povzetek izdelek:

036465021 - 5% GELTUBO DA 50G - Revocato; 036465019 - 100MG/2,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2,5 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
HIRUFLOG 5% GEL
Ketoprofene
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di: mialgie, strappi muscolari, contusioni,
distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti,
tenosinoviti, flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri
antiinfiammatori non steroidei e fenofibrato, o a un
prodotto solare.
-
Non usi il prodotto in caso di storia di allergia pregressa (come ad
es. sintomi d'asma, rinite allergica) al
ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o
profumi.
-
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.
-
Interrompa immediatamente l’utilizzo di HIRUFLOG
nel caso si manifestino reazioni cutanee comprese
quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti
contenenti octocrilene (l’octocrilene
è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per
l’igiene personale come shampoo,
dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme
anti-invecchiamento, struccanti,
spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).
-
Non esponga le aree trattate alla luce solare (anche quando il cielo
è velato) o alle lampade UV del
solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane
successive alla sua interruzione.
-
Cambi patologici della pelle come eczema o acne; infezioni della pelle
o ferite aperte.
-
Terzo trimestre di gravidanza (vedere Gravidanza, allattamento e
fertilità).
-
Il prodotto è inoltre controindicato in allattamento (vedere
Gravidanza, allattamento e fertilità).
-
Non utilizzare bendaggi occlusivi.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il gel deve essere utilizzato con cautela in pazienti con ridotta
funzionalità cardiaca, epatica e renale: sono
stati riportati isolati casi di reazioni avverse sistemiche costituite
da

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HIRUFLOG 100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene_:_
principio attivo: ketoprofene 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie dell'apparato
muscoloscheletrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 fiala 1-2 volte al giorno
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e
dosi più alte non sono raccomandate
(vedere anche paragrafo 4.4).
PAZIENTI
CON
INSUFFICIENZA
RENALE
DA
LIEVE
A
MODERATA
E
PAZIENTI
ANZIANI
Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza
renale la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale
riduzione dei dosaggi sopra indicati.
PAZIENTI
CON
INSUFFICIENZA
EPATICA
DA
LIEVE
A
MODERATA
Tali pazienti devono essere seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima efficace (vedere
paragrafi 4.4 e 5.2).
BAMBINI
La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene non sono state studiate
nei bambini.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il ketoprofene è controindicato nei seguenti casi:
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, in particolare verso altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei: esiste la possibilità di
ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri
farmaci antiinfiammatori non steroidei; pertanto il ketoprofene non
deve essere somministrato ai pazienti
nei quali acido