HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE (5 DOSIS)

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VIRUS HERPES BOVINO (TIPO 1)

Dostopno od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Koda artikla:

QI02AD01

INN (mednarodno ime):

VIRUS BOVINE HERPES (TYPE 1)

Farmacevtska oblika:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: POVIDONA, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, CLORURO POTASICO, GLUTAMATO SODICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, GELATINA

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapevtska skupina:

Bovino

Terapevtsko območje:

Virus de la rinotraqueitis bovina (IBR)

Povzetek izdelek:

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE (5 DOSIS) Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de vidrio o de pet de 10 ml de disolvente (5 dosis) Autorizado Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-01-27

Navodilo za uporabo

 
1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado
y disolvente para suspensión inyectable para bovino.  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene:  

Liofilizado: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Herpes virus bovino vivo tipo
1 con delección genética doble gE
 -
  tk
 -
 (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10
6,3

– 10
7,3
 DICC
50

_Abreviaturas:  _
_gE_
_-_
_: delección de  la glicoproteína E;  tk-: delección de la
timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en _
_Cultivo Celular _

Disolvente: 
Disolución tampón de fosfato  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado
transparente. 
Liofilizado: polvo blanco o amarillento 
Disolvente: líquido homogéneo transparente 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (terneros y vacas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses
frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 
(BoHV-1) para reducir los signos clínicos de
la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción 
del virus de campo.  

Inicio de la inmunidad: 21
días después del programa de vacunación básico. 
Duración de la inmunidad: 6
meses después del programa de vacunación básico.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

3 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precaucio

Lastnosti izdelka

 
1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado
y disolvente para suspensión inyectable para bovino.  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene:  

Liofilizado: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Herpes virus bovino vivo tipo
1 con delección genética doble gE
 -
  tk
 -
 (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10
6,3

– 10
7,3
 DICC
50

_Abreviaturas:  _
_gE_
_-_
_: delección de  la glicoproteína E;  tk-: delección de la
timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en _
_Cultivo Celular _

Disolvente: 
Disolución tampón de fosfato  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado
transparente. 
Liofilizado: polvo blanco o amarillento 
Disolvente: líquido homogéneo transparente 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (terneros y vacas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses
frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 
(BoHV-1) para reducir los signos clínicos de
la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción 
del virus de campo.  

Inicio de la inmunidad: 21
días después del programa de vacunación básico. 
Duración de la inmunidad: 6
meses después del programa de vacunación básico.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

3 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precaucio