Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS HERPES BOVINO (TIPO 1)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AD01
VIRUS BOVINE HERPES (TYPE 1)
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POVIDONA, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, CLORURO POTASICO, GLUTAMATO SODICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, GELATINA
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Bovino
Virus de la rinotraqueitis bovina (IBR)
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE (5 DOSIS) Caja con 1 frasco de liofilizado y 1 frasco de vidrio o de pet de 10 ml de disolvente (5 dosis) Autorizado Comercializado
Autorizado
2011-01-27
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado: SUSTANCIA ACTIVA: Herpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gE - tk - (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10 6,3 – 10 7,3 DICC 50 _Abreviaturas: _ _gE_ _-_ _: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en _ _Cultivo Celular _ Disolvente: Disolución tampón de fosfato Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente. Liofilizado: polvo blanco o amarillento Disolvente: líquido homogéneo transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y vacas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 (BoHV-1) para reducir los signos clínicos de la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción del virus de campo. Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico. Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precaucio Perskaitykite visą dokumentą
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado: SUSTANCIA ACTIVA: Herpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gE - tk - (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10 6,3 – 10 7,3 DICC 50 _Abreviaturas: _ _gE_ _-_ _: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en _ _Cultivo Celular _ Disolvente: Disolución tampón de fosfato Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente. Liofilizado: polvo blanco o amarillento Disolvente: líquido homogéneo transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros y vacas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 (BoHV-1) para reducir los signos clínicos de la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción del virus de campo. Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico. Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precaucio Perskaitykite visą dokumentą