HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 100 mg

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Hidrocortisona (eq. a 142 mg de hidrocortisona sodio succinato)

Dostopno od:

Lyka Labs Ltd..

Koda artikla:

H02AB09

INN (mednarodno ime):

Hidrocortisona

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Izdeluje:

Lyka Labs Ltd..

Povzetek izdelek:

Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2010-05-03

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO
100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM.
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LYKA LABS LIMITED, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-070-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Hidrocortisona
(eq. A 142,0 mg* de Huidrocortisona
sodio succinato)
* La cantidad mencionada del pricipio
activo puede variar en dependencia de
la potencia.
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones
con peligro para la vida
en las siguientes afecciones:
EMERGENCIAS ALÉRGICAS:
Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial
aguda, (status asmático),
sensibilidad
a
fármacos,
edema
laríngeo,
síndrome
de
Stevens-Johnson,
dermatomas
agudos.
SHOCK:
Shock
anestésico,
shock
intra
y
post
operatorio,
shock
obstétrico,
shock
debido
a
hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y
toxemia.
Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de
sustitución en el
tratamiento estándar del shock y en el status asmático.
FALLO ADRENAL AGUDO:
La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un
trauma quirúrgico o
accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome
semejante al shock con
colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio
succinato.
PRÁCTICA DE EMERGENCIA GENERAL U HOSPITALARIA:
Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la
bolsa de emergencia
para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio,
edema cerebral de varias
causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de lupus eritematoso
diseminado.
CONTRAINDICACIONE