Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidrocortisona (eq. a 142 mg de hidrocortisona sodio succinato)
Lyka Labs Ltd..
H02AB09
Hidrocortisona
100 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
Lyka Labs Ltd..
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
Aprobado
2010-05-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV, IM. FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: LYKA LABS LIMITED, Gujarat, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-070-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Hidrocortisona (eq. A 142,0 mg* de Huidrocortisona sodio succinato) * La cantidad mencionada del pricipio activo puede variar en dependencia de la potencia. 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones con peligro para la vida en las siguientes afecciones: EMERGENCIAS ALÉRGICAS: Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial aguda, (status asmático), sensibilidad a fármacos, edema laríngeo, síndrome de Stevens-Johnson, dermatomas agudos. SHOCK: Shock anestésico, shock intra y post operatorio, shock obstétrico, shock debido a hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y toxemia. Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de sustitución en el tratamiento estándar del shock y en el status asmático. FALLO ADRENAL AGUDO: La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un trauma quirúrgico o accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome semejante al shock con colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio succinato. PRÁCTICA DE EMERGENCIA GENERAL U HOSPITALARIA: Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la bolsa de emergencia para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio, edema cerebral de varias causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de lupus eritematoso diseminado. CONTRAINDICACIONE Les hele dokumentet