Heparin Sintetica 20`000 UI/48 ml lösung für infusion

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

heparinum natricum

Dostopno od:

Sintetica SA

Koda artikla:

B01AB01

INN (mednarodno ime):

heparinum natricum

Farmacevtska oblika:

lösung für infusion

Sestava:

heparinum natricum 417 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 3.8 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

anticoagulante

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Lastnosti izdelka

HEPARIN SINTETICA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Heparin-Natrium (aus der Darmschleimhaut vom Schwein)
Hilfsstoffe
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabilia
1 ml Infusionslösung enthält 3,8 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Intravenöse Infusionslösung
1 Durchstechflasche zu 48 ml Infusionslösung enthält 20'000 I. E.
Heparin-Natrium.
1 ml enthält 417 I. E.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung thromboembolischer Erkrankungen jeglicher Ätiologie und
Lokalisation sowie im
Anschluss an eine thrombolytische Therapie; bei Herzinfarkt; zur
Gerinnungshemmung bei
extrakorporalem Kreislauf und Hämodialyse.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung von Heparin Sintetica ist den Gegebenheiten des
Einzelfalls anzupassen (Art und Verlauf
der Erkrankung, Körpergewicht und Alter des Patienten, unerwünschte
Wirkungen etc.).
Es ist unbedingt auf eine ausreichende Dosierung zu achten, da unter
einer zu geringen Dosis der
thrombotische Prozess weiter fortschreiten kann und die Gefahr einer
tödlichen Embolie weiterhin
besteht.
Die Festlegung der Dosis erfolgt entweder nach Massgabe des
Gerinnungsstatus (Thrombinzeit, partielle
Thromboplastinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit), nach
welchem sich im Fall von
Einzelinjektionen i. v. auch der nächste Verabreichungszeitpunkt
richtet, oder sie erfolgt rein
schematisch. Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die Dosierung
von Heparin je nach Indikation
stark variiert. Bei Anwendung niedriger Heparindosen zur
Thromboembolieprophylaxe sind in der
Regel keine Kontrollen des Gerinnungsstatus erforderlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder mit
einer Gerinnungsstörung ist die
Behandlung mit Heparin Sintetica nach Massgabe des Gerinnungsstatus zu
steuern.
1.Behandlung einer thromboembolischen Erkrankung
Eine engmaschige Überwachung der Behandlung durch Kontrollen des
Gerinnungsstatus ist in allen
Fällen zwingend erforderlich. Diese Behandlungskontrollen sowie die
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