Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
heparin
B. Braun Melsungen AG
B01AB01
filling materials teeth porcelain teeth
raztopina za injiciranje
heparin 5000 i.e. / 1 ml
Intravenska/subkutana uporaba
10 viala
ZZ
heparin
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-01
JAZMP-II/012/G - 11.4.2023 1/10 NAVODILO ZA UPORABO HEPARIN BRAUN 5000 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE heparin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ● Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ● Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ● Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Heparin Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Heparin Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Heparin Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Heparin Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HEPARIN BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Heparin Braun je zdravilo, ki zavira strjevanje krvi (antikoagulant). Zdravilo Heparin Braun se uporablja: ● pri zdravljenju zamašitve krvnih žil zaradi krvnih strdkov (vključno z zgodnjim zdravljenjem srčnega infarkta in nestabilne angine _pektoris_ , kjer se pojavi bolečina v prsnem košu zaradi nezadostne prekrvavitve srca) ● za preprečevanje zamašitve krvnih žil zaradi krvnih strdkov (trombembolija) ● za preprečevanje strjevanja krvi pri hemodializi ali operaciji z uporabo aparata srce-pljuča 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HEPARIN BRAUN ZDRAVILA HEPARIN BRAUN NE SMETE PREJETI: če ste alergični na heparin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ● če imate aktivno krvavitev (npr. iz odprtih ran) ● če veste, da imate alergijo na izdelke iz svinjine ● če obstaja verjetnost, da se bo pojavila posebna vrsta zmanjšanja trombocitov v krvi (trombocitopenija tipa II) ali če se vam je to kdaj v preteklosti zgodilo ● če imate bolezni in poškodbe organov, ki so lahko povezane z povečano nagnjenostjo h krvavitvam, vključno z nizkim štev Preberite celoten dokument
1/13 JAZMP-II/012/G - 11.4.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Heparin Braun 5000 i.e./ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje 5000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata* 1 viala (5 ml) vsebuje 25 000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata* * Pridobljen iz črevesne sluznice prašičev Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 12,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna ali rahlo rumeno obarvana vodna raztopina. pH 5,5–6,5 osmolalnost: 270 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • zdravljenje akutne venske in arterijske trombembolije (vključno z zgodnjim zdravljenjem miokardnega infarkta in nestabilne angine pektoris) • profilaksa trombembolije • preprečevanje strjevanja krvi med uporabo zunajtelesnega obtoka (npr. kardiopulmonalni obvod, hemodializa) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek heparina se določi za vsakega bolnika posebej. _ _ Odmerek je odvisen od dejanskih vrednosti parametrov strjevanja krvi (glejte tudi poglavje 4.4 ), vrste in poteka bolezni, bolnikovega odziva na zdravljenje, vrste in resnosti neželenih učinkov ter od bolnikove starosti in telesne mase (TM). Med zdravljenjem je treba upoštevati spreminjajočo občutljivost na heparin kot tudi spremenjeno toleranco za heparin (glejte tudi poglavje 4.4). _ _ _ _ 2/13 JAZMP-II/012/G - 11.4.2023 _PRIPOROČENI ODMERKI _ _ _ ZDRAVLJENJE AKUTNE VENSKE IN ARTERIJSKE TROMBEMBOLIJE (VKLJUČNO Z ZGODNJIM ZDRAVLJENJEM MIOKARDNEGA INFARKTA IN NESTABILNE ANGINE PEKTORIS) Terapevtsko odmerjanje je treba prilagoditi glede na redno spremljanje aPTČ (aktivirani parcialni tromboplastinski čas), glejte poglavje 4.4. _ _ Odrasli: Bolus Vzdrževanje 80 i.e./kg TM intravensko 18 i.e./kg TM na uro z intravensko infuzijo 5000 i.e. intravensko* ne manj kot 30 000 i.e. na dan z intravensko infuzijo* 5000 i.e. intravensko* Preberite celoten dokument