Heparin Braun 5000 i.e./ml raztopina za injiciranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

heparin

Pieejams no:

B. Braun Melsungen AG

ATĶ kods:

B01AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

filling materials teeth porcelain teeth

Zāļu forma:

raztopina za injiciranje

Kompozīcija:

heparin 5000 i.e. / 1 ml

Ievadīšanas:

Intravenska/subkutana uporaba

Vienības iepakojumā:

10 viala

Receptes veids:

ZZ

Ārstniecības grupa:

heparin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-05-01

Lietošanas instrukcija

JAZMP-II/012/G - 11.4.2023
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
HEPARIN BRAUN 5000 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
heparin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
●
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
●
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
●
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Heparin Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Heparin Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Heparin Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Heparin Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HEPARIN BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Heparin Braun je zdravilo, ki zavira strjevanje krvi
(antikoagulant).
Zdravilo Heparin Braun se uporablja:
●
pri zdravljenju zamašitve krvnih žil zaradi krvnih strdkov
(vključno z zgodnjim zdravljenjem
srčnega infarkta in nestabilne angine
_pektoris_
, kjer se pojavi bolečina v prsnem košu zaradi
nezadostne prekrvavitve srca)
●
za preprečevanje zamašitve krvnih žil zaradi krvnih strdkov
(trombembolija)
●
za preprečevanje strjevanja krvi pri hemodializi ali operaciji z
uporabo aparata srce-pljuča
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HEPARIN BRAUN
ZDRAVILA HEPARIN BRAUN NE SMETE PREJETI:
če ste alergični na heparin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
●
če imate aktivno krvavitev (npr. iz odprtih ran)
●
če veste, da imate alergijo na izdelke iz svinjine
●
če obstaja verjetnost, da se bo pojavila posebna vrsta zmanjšanja
trombocitov v krvi
(trombocitopenija tipa II) ali če se vam je to kdaj v preteklosti
zgodilo
●
če imate bolezni in poškodbe organov, ki so lahko povezane z
povečano nagnjenostjo h
krvavitvam, vključno z nizkim štev

Produkta apraksts

1/13
JAZMP-II/012/G - 11.4.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Heparin Braun 5000 i.e./ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje
5000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata*
1 viala (5 ml) vsebuje
25 000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata*
* Pridobljen iz črevesne sluznice prašičev
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje
12,5 mg benzilalkohola
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumeno obarvana vodna raztopina.
pH 5,5–6,5
osmolalnost: 270 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
zdravljenje akutne venske in arterijske trombembolije (vključno z
zgodnjim zdravljenjem
miokardnega infarkta in nestabilne angine pektoris)
•
profilaksa trombembolije
•
preprečevanje strjevanja krvi med uporabo zunajtelesnega obtoka (npr.
kardiopulmonalni obvod,
hemodializa)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek heparina se določi za vsakega bolnika posebej.
_ _
Odmerek je odvisen od dejanskih vrednosti parametrov strjevanja krvi
(glejte tudi poglavje
4.4
), vrste
in poteka bolezni, bolnikovega odziva na zdravljenje, vrste in
resnosti neželenih učinkov ter od
bolnikove starosti in telesne mase (TM). Med zdravljenjem je treba
upoštevati spreminjajočo
občutljivost na heparin kot tudi spremenjeno toleranco za heparin
(glejte tudi poglavje 4.4).
_ _
_ _
2/13
JAZMP-II/012/G - 11.4.2023
_PRIPOROČENI ODMERKI _
_ _
ZDRAVLJENJE AKUTNE VENSKE IN ARTERIJSKE TROMBEMBOLIJE (VKLJUČNO Z
ZGODNJIM ZDRAVLJENJEM
MIOKARDNEGA INFARKTA IN NESTABILNE ANGINE PEKTORIS)
Terapevtsko odmerjanje je treba prilagoditi glede na redno spremljanje
aPTČ (aktivirani parcialni
tromboplastinski čas), glejte poglavje 4.4.
_ _
Odrasli:
Bolus
Vzdrževanje
80 i.e./kg TM intravensko
18 i.e./kg TM na uro z intravensko infuzijo
5000 i.e. intravensko*
ne manj kot 30 000 i.e. na dan z intravensko
infuzijo*
5000 i.e. intravensko*