Hemosol B0 Hämofiltrationslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

calcium, magnesium, Natrium, chloridum, (S)-lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, Säure (S)-lacticum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

calcium, magnesium, sodium, chloridum, (S)-lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, acid (S)-lacticum

Farmacevtska oblika:

Hämofiltrationslösung

Sestava:

Solutio reconstituta: calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, natrium 140 mmol, chloridum 109.5 mmol, (S)-lactas 3 mmol, hydrogenocarbonas 32 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. A) Pufferlösung: natrii hydrogenocarbonas 3.09 g, natrii chloridum 6.45 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Elektrolytlösung: calcii chloridum dihydricum 5.145 g, magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, acidum (S)-lacticum 5.4 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hämofiltration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2003-07-03

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Hemosol™ B0, Polyolefin-Beutel mit Ventil
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6
H2O, S(+)-Milchsäure,
Natriumhydrogencarbonat.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Kohlendioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hämofiltrations- und Hämodialyselösung.
Hemosol B0 liegt in einem Zwei-Kammer-Beutel aus Polyolefin vor, der
in der kleinen Kammer A
die Elektrolytlösung und in der grossen Kammer B die Pufferlösung
enthält.
Die gebrauchsfertige Lösung wird zubereitet, indem die Trennnaht
zwischen beiden Kammern
geöffnet und die beiden Lösungen gemischt werden.
Vor der Mischung
1000 ml Elektrolytlösung (kleine
Kammer A) enthalten:
Calciumchlorid 2 H2O
5,145 g
Magnesiumchlorid 6 H2O 2,033 g
S(+)-Milchsäure
5,4 g
1000 ml Pufferlösung (grosse
Kammer B) enthalten:
Natriumhydrogencarbonat 3,09 g
Natriumchlorid
6,45 g
Nach der Mischung
Die Lösungen in der kleinen und der grossen Kammer werden miteinander
gemischt, so dass eine
Lösung mit folgender Elektrolytzusammensetzung entsteht:
mmol/l mEq/l
Calcium
Ca2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg2+
0,5
1,0
Natrium
Na+
140
140
Chlorid
Cl-
109,5
109,5
Lactat
3
3
Hydrogencarbonat
HCO3-
32
32
Theoretische Osmolarität:
287 mOsm/l
pH der gebrauchsfertigen Lösung:
7,0-8,5
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Als Substitutionslösung für die kontinuierliche Hämofiltration und
Hämodiafiltration und als
Dialyselösung für die kontinuierliche Hämodialyse bei akutem
Nierenversagen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Das zu verabreichende Volumen hängt ab von der Leistungsfähigkeit
des verwendeten Verfahrens
sowie vom klinischen Zustand des Patienten und der Flüssigkeitsmenge,
die substituiert werden
muss, um das gewünschte Flüssigkeitsgleichgewicht zu erzielen. Die
Dosierung bestimmt deshalb
der behandelnde Arzt.
Folgende Flussraten sind für Substitutionslösungen bei
Hämofiltration und Hämodiafiltration üblich:
Erwachsene:
500-1500 ml/h
Kinder:
15-20 ml/kg/h
Folgende Flussrat