HEMOSILATE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QB02BX01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO:
HEMOSILATE 125 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Rio de Janeiro 60-66, planta 13
E-08016 – Barcelona (Španija)
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta Camprodón, s/n, Finca La Riba
Vall de Bianya 17813 – Girona (Španija)
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HEMOSILATE 125 mg/ml raztopina za injiciranje
Etamsilat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Etamsilat 125 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
10 mg
Natrijev metabisulfit (E223)
0,4 mg
Natrijev sulfit brezvodni (E221) 0,3 mg
Druge pomožne snovi q.s.
Bistra in brezbarvna raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo, ovce, koze, prašiči, konji, psi in mačke:
Preprečevanje in zdravljenje kirurških, posttravmatskih, obporodnih
in ginekoloških krvavitev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino in/ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze, prašiči, konji, psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za vse živalske vrste: Intravenozno ali intramuskularno dajanje.
-
5 do 12,5 mg etamsilata/kg telesne mase, kar ustreza 0,04 do 0,1
ml/kg/dan zdravila, odvisno
od resnosti postopka.
Za preprečevanje kirurških krvavitev je potrebno zdravilo aplicirati
vsaj 30 minut pred operacijo.
V primeru, da se zdravilo uporablja za postopek v teku, ga lahko
aplicirate na vsakih 6 ur, dokler se
krvavitev ne ustavi popolnoma.
V primeru raztrganja velikih krvnih žil morate prizadete žile
prevezati, p

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HEMOSILATE 125 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Etamsilat
125 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
10 mg
Natrijev metabisulfit (E223)
0,4 mg
Natrijev sulfit brezvodni (E221)
0,3 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra in brezbarvna raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze, prašiči, konji, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Preprečevanje in zdravljenje kirurških, posttravmatskih, obporodnih
in ginekoloških krvavitev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino in/ali
na katero koli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primeru kirurškega ali travmatskega raztrganja velikih krvnih žil
morate prizadete žile
prevezati in tako preprečiti pretok krvi, pred dajanjem etamsilata.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
•
Etamsilat,
sulfiti
in
benzilalkohol
lahko
povzročijo
preobčutljivostne
(alergijske)
reakcije. Simptomi lahko vključujejo slabost, drisko in kožne
izpuščaje. Osebe z znano
preobčutljivostjo na etamsilat ali katero koli pomožno snov, ali z
astmo, naj se izogibajo
vsakršnemu stiku z zdravilom.
•
Zdravilo dajajte previdno, da se izognete nenamernemu
samo-injiciranju.
•
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite
navodila za uporabo ali ovojnino.
•
Zdravilo lahko povzroči draženje kože in oči. V primeru
nenamernega stika s kožo ali
očmi, prizadeto območje temeljito sperite.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Pri ljudeh so pri podobnih zdravilih poročali o anafilaktičnih
reakcijah zaradi pri