hemitartarato de zolpidem

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Dostopno od:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

HIPNOTICOS

INN (mednarodno ime):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Terapevtsko območje:

HIPNOTICOS

Povzetek izdelek:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1097402600019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1097402600027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1097402600035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1097402600043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 - 1097402600051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2018-06-04

Navodilo za uporabo

Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Paciente) – 10/2022
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg
Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Paciente) – 10/2022
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 10 mg. Caixa com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de zolpidem
...................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM é destinado ao tratamento de curta
duração da insônia (dificuldade
para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória
(passageira) ou crônica (que dura há muito
tempo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM é um medicamento que possui em sua fórmula
uma substância
chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão
localizados no cérebro. Por isso, o
médico prescreve HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM para o tratamento da
insônia, isto é, para aquelas
pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a
ingestão do comprimido, encurtando o tempo
de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir),
reduzindo o número de despertares noturnos
e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM não deve ser utilizado em pacientes com:
hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da
fórmula. Este medicamento também não
deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória
severa e/ou aguda (di

Lastnosti izdelka

Biolab Sanus
hemitartarato de zolpidem (Profissional) – 10/2022
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
10 mg
Biolab Sanus
hemitartarato de zolpidem (Profissional) – 10/2022
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 10 mg. Caixa com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de zolpidem
...................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
I
NFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes,
zolpidem foi associado com significativa
melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando
comparado com placebo (p <0,05).
A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar à do
placebo.
Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem, o qual
demonstrou que o mesmo melhorou as
mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos
e aumento da duração do sono,
durante 35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses
recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do zolpidem,
se necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é
factível, efetiva e bem tolerada. Além disso,
os resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia
crônica são capazes de limitar o uso desse
medicamento, demonstrando não haver tendência de aumento do uso