Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1097402600019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1097402600027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1097402600035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1097402600043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 - 1097402600051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-06-04
Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Paciente) – 10/2022 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 10 mg Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Paciente) – 10/2022 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99 I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 10 mg. Caixa com 20 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem ................................................................................................................... 10 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (di Прочитать полный документ
Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Profissional) – 10/2022 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 10 mg Biolab Sanus hemitartarato de zolpidem (Profissional) – 10/2022 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI 9787/99 I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 10 mg. Caixa com 20 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: hemitartarato de zolpidem ................................................................................................................... 10 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. I NFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais. Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p <0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar à do placebo. Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem, o qual demonstrou que o mesmo melhorou as mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da duração do sono, durante 35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas. Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000 pacientes que fizeram uso do zolpidem, se necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é factível, efetiva e bem tolerada. Além disso, os resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia crônica são capazes de limitar o uso desse medicamento, demonstrando não haver tendência de aumento do uso Прочитать полный документ