Glyvenol 400

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Phoenix Labs, Írsko

Koda artikla:

C05CX01

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

cps 20x400 mg; cps 50x400 mg; cps 100x400 mg

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapevtsko območje:

Tribenozid

Povzetek izdelek:

cps 100x400 mg; cps 50x400 mg; cps 20x400 mg

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1994-10-31

Navodilo za uporabo

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03281-Z1A
3.4.200821.10.2004
1/3
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
GLYVENOL 400
tribenozid
kapsuly
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO
LIEK
, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glyvenol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým
,
ako užijete Glyvenol
3.
Ako užívať Glyvenol
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Glyvenol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE GLYVENOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo Glyvenolu je tribenozid. Každá kapsula obsahuje 400 mg
tribenozidu.
Glyvenol je liek, ktorý sa označuje ako venofarmakum. Je určený na
liečbu porúch krvného
obehu v žilách. Používa sa pri pocitoch únavy a napätia v
nohách, „ťažkých nohách“,
opuchoch a bolestiach pri dlhšom státí alebo sedení, ťažkostiach
sprevádzajúcich kŕčové
žily, hemoroidy a zápaly žíl, a tiež pred a po sklerotizačnej
liečbe kŕčových žíl.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE GLYVENOL
NEUŽÍVAJTE GLYVENOL
-
ak ste alergický na tribenozid alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Upozornite svojho lekára
-
ak máte aj iné ochorenia
-
ak mávate alergické reakcie
-
ak užívate iné lieky (aj tie, ktorých výdaj nie je viazaný na
lek

Lastnosti izdelka

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06417-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glyvenol 400
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: tribenozid 400 mg v 1 kapsule
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
Podlhovasté priehľadné oranžové želatínové kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Poruchy žilovej cirkulácie: pocity únavy, “ťažkých nôh” a
napätia v nohách, opuchy a
bolesť v nohách po dlhšom státí alebo sedení.

Syndróm varixov dolných končatín: príznaky vyvolané kŕčovými
žilami, statické edémy
a flebalgie.

Hemoroidy.

Ako adjuvans pri liečbe flebitídy, periflebitídy a potrombotického
syndrómu, ako aj pred
a po skleroterapii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Cieľová populácia
Užíva sa 1 kapsula dvakrát denne, pri alebo po jedle.
Odporúčaná dávka 800 mg denne sa nemá prekročiť, pretože
zvýšením dávky nad túto
hodnotu sa nedosiahne ďalšie zvýšenie terapeutického účinku.
Glyvenol sa má podávať
niekoľko týždňov, a to aj v prípade rýchleho zmiernenia
príznakov.
Odporúča sa občas zopakovať liečbu, napríklad u žien v
domácnosti a u pacientov, ktorí vo
svojom povolaní trvalo dlhodobo zaťažujú nohy, a to zvlášť v
teplých ročných obdobiach.
Osobitné populácie
_Poškodenie funkcie obličiek_
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek neboli vykonané žiadne
štúdie (pozri časť 5.2).
_Poškodenie funkcie pečene_
U pacientov s poškodenou funkciou pečene neboli vykonané žiadne
štúdie (pozri časť 5.2).
_Pediatrická populácia_
1/5
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06417-Z1B
U
detí a dospievajúcich
neboli vykonané žiadne štúdie.
_Geriatrickí pacienti _
U starších pacientov (vo veku 65 rokov a viac)
neboli vykonané žiadne štúdie.
_Pacienti s diabetom_
Liečivo v tomto lieku je sacharidový derivát, nebolo však
preukázané, že by Glyvenol
ov