Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Phoenix Labs, Írsko
C05CX01
perorálne použitie
cps 20x400 mg; cps 50x400 mg; cps 100x400 mg
Viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Tribenozid
cps 100x400 mg; cps 50x400 mg; cps 20x400 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-10-31
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03281-Z1A 3.4.200821.10.2004 1/3 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A GLYVENOL 400 tribenozid kapsuly POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Glyvenol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým , ako užijete Glyvenol 3. Ako užívať Glyvenol 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Glyvenol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE GLYVENOL A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo Glyvenolu je tribenozid. Každá kapsula obsahuje 400 mg tribenozidu. Glyvenol je liek, ktorý sa označuje ako venofarmakum. Je určený na liečbu porúch krvného obehu v žilách. Používa sa pri pocitoch únavy a napätia v nohách, „ťažkých nohách“, opuchoch a bolestiach pri dlhšom státí alebo sedení, ťažkostiach sprevádzajúcich kŕčové žily, hemoroidy a zápaly žíl, a tiež pred a po sklerotizačnej liečbe kŕčových žíl. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE GLYVENOL NEUŽÍVAJTE GLYVENOL - ak ste alergický na tribenozid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Upozornite svojho lekára - ak máte aj iné ochorenia - ak mávate alergické reakcie - ak užívate iné lieky (aj tie, ktorých výdaj nie je viazaný na lek Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06417-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Glyvenol 400 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivo: tribenozid 400 mg v 1 kapsule Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsula Podlhovasté priehľadné oranžové želatínové kapsuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Poruchy žilovej cirkulácie: pocity únavy, “ťažkých nôh” a napätia v nohách, opuchy a bolesť v nohách po dlhšom státí alebo sedení. Syndróm varixov dolných končatín: príznaky vyvolané kŕčovými žilami, statické edémy a flebalgie. Hemoroidy. Ako adjuvans pri liečbe flebitídy, periflebitídy a potrombotického syndrómu, ako aj pred a po skleroterapii. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Cieľová populácia Užíva sa 1 kapsula dvakrát denne, pri alebo po jedle. Odporúčaná dávka 800 mg denne sa nemá prekročiť, pretože zvýšením dávky nad túto hodnotu sa nedosiahne ďalšie zvýšenie terapeutického účinku. Glyvenol sa má podávať niekoľko týždňov, a to aj v prípade rýchleho zmiernenia príznakov. Odporúča sa občas zopakovať liečbu, napríklad u žien v domácnosti a u pacientov, ktorí vo svojom povolaní trvalo dlhodobo zaťažujú nohy, a to zvlášť v teplých ročných obdobiach. Osobitné populácie _Poškodenie funkcie obličiek_ U pacientov s poškodenou funkciou obličiek neboli vykonané žiadne štúdie (pozri časť 5.2). _Poškodenie funkcie pečene_ U pacientov s poškodenou funkciou pečene neboli vykonané žiadne štúdie (pozri časť 5.2). _Pediatrická populácia_ 1/5 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06417-Z1B U detí a dospievajúcich neboli vykonané žiadne štúdie. _Geriatrickí pacienti _ U starších pacientov (vo veku 65 rokov a viac) neboli vykonané žiadne štúdie. _Pacienti s diabetom_ Liečivo v tomto lieku je sacharidový derivát, nebolo však preukázané, že by Glyvenol ov Prečítajte si celý dokument