Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
terlipressiin
Ferring GmbH
H01BA04
terlipressiin
0,1mg 1ml 8.5ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GLYPRESSIN, 1 MG SÜSTELAHUS terlipressiinatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist 3. Kuidas Glypressin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Glypressin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GLYPRESSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Glypressin’i süstelahus sisaldab toimeainet terlipressiinatsetaat. GLYPRESSIN’I KASUTATAKSE SÖÖGITORU VEENILAIENDITE VEREJOOKSU RAVIS. Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus. Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik seisund. Süstides vereringesse toimeainet terlipressiinatsetaati, moodustub lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu, mille tulemusel väheneb verejooks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST GLYPRESSIN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete TERLIPRESSIIN atsetaadi või Glypressin’i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE ; - kui te olete RASE. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - kui teil on kõrge VERERÕHK ; - kui teil on SÜDAMEHAIGUS ; - kui ravimit manustatakse LASTELE JA EAKATELE patsientidele, kuna puudub piisav kogemus nendes vanusegruppides; - kui teil on SEPTILINE ŠOKK . Septiline šokk on tõsine seisund, mis tekib siis, kui raske infektsioon põhjustab madalat vererõhku ja verevoolu vähenemist. RÄÄKIGE OMA ARSTIGA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST, KUI MIDAGI NENDEST KEHTIB TEIE KOHTA. Ravi ajal Glypressin’iga TUL Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glypressin, 1 mg süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 8,5 ml lahusega sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,85 mg terlipressiinile. Valmislahuse kontsentratsioon on 0,12 mg terlipressiinatsetaati/ml, mis vastab 0,1 mg terlipressiini/ml. INN: _Terlipressinum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ampull sisaldab 1,33 mmol (või 30,7 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu vedelik 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Söögitoru veenilaiendite verejooks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud _ Algannus on 2 mg Glypressin’i intravenoosselt iga 4 tunni järel. Ravi jätkatakse kuni verejooksu kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul või maksimaalselt kuni 48 tunni jooksul. Patsientidele kehakaaluga alla 50 kg või kõrvaltoimete tekkimisel võib pärast algannust järgmisi annuseid kohandada, manustades 1 mg veeni iga 4 tunni järel. Patsientide erirühmad _Eakad _ Andmed annustamissoovituste kohta eakatel puuduvad. _Lapsed _ Andmed annustamissoovituste kohta lastel puuduvad. Manustamisviis i.v süste. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Rasedus. Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Jälgimine ravi ajal Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida vererõhku, EKG-d või südamerütmi, hapniku saturatsiooni, naatriumi- ja kaaliumitaset seerumis ning vedelike tasakaalu. Südame-veresoonkonna või kopsuhaigustega patsientidele tuleb pöörata erilist tähelepanu, kuna terlipressiin võib esile kutsuda isheemiat ja kopsuvereringe takistust. Ettevaatus on vajalik ka hüpertensiooniga patsientide ravimisel. Septiline šokk Südame madala väljutusmahuga septilises šokis patsientidel ei tohi terlipressiini kasutada. Süstekoha reaktsioon Paikse nahanekroosi vältimiseks süstekohal tuleb süste teha veeni. _Torsade de pointes _ Kliiniliste uuringute käigus ja turul Preberite celoten dokument