GLYPRESSIN süstelahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

terlipressiin

Dostępny od:

Ferring GmbH

Kod ATC:

H01BA04

INN (International Nazwa):

terlipressiin

Dawkowanie:

0,1mg 1ml 8.5ml 5TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GLYPRESSIN, 1 MG SÜSTELAHUS
terlipressiinatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist
3.
Kuidas Glypressin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glypressin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GLYPRESSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Glypressin’i süstelahus sisaldab toimeainet terlipressiinatsetaat.
GLYPRESSIN’I KASUTATAKSE SÖÖGITORU VEENILAIENDITE VEREJOOKSU
RAVIS.
Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud
veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus.
Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja
verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik
seisund.
Süstides vereringesse toimeainet terlipressiinatsetaati, moodustub
lüsiin-vasopressiin, mis toimib
veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab
verevoolu, mille tulemusel
väheneb verejooks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST
GLYPRESSIN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete
TERLIPRESSIIN
atsetaadi või Glypressin’i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus
6)
suhtes
ALLERGILINE
;
-
kui te olete
RASE.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
kui teil on kõrge
VERERÕHK
;
-
kui teil on
SÜDAMEHAIGUS
;
-
kui ravimit manustatakse
LASTELE JA EAKATELE
patsientidele, kuna puudub piisav kogemus
nendes vanusegruppides;
-
kui teil on
SEPTILINE ŠOKK
. Septiline šokk on tõsine seisund, mis tekib siis, kui raske
infektsioon põhjustab madalat vererõhku ja verevoolu vähenemist.
RÄÄKIGE OMA ARSTIGA ENNE GLYPRESSIN’I KASUTAMIST, KUI MIDAGI
NENDEST KEHTIB TEIE KOHTA.
Ravi ajal Glypressin’iga
TUL

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glypressin, 1 mg süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 8,5 ml lahusega sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis
vastab 0,85 mg terlipressiinile.
Valmislahuse kontsentratsioon on 0,12 mg terlipressiinatsetaati/ml,
mis vastab 0,1 mg
terlipressiini/ml.
INN:
_Terlipressinum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ampull sisaldab 1,33 mmol (või 30,7 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu vedelik
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Söögitoru veenilaiendite verejooks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
Algannus on 2 mg Glypressin’i intravenoosselt iga 4 tunni järel.
Ravi jätkatakse kuni verejooksu
kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul või maksimaalselt kuni 48
tunni jooksul. Patsientidele
kehakaaluga alla 50 kg või kõrvaltoimete tekkimisel võib pärast
algannust järgmisi annuseid
kohandada, manustades 1 mg veeni iga 4 tunni järel.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Andmed annustamissoovituste kohta eakatel puuduvad.
_Lapsed _
Andmed annustamissoovituste kohta lastel puuduvad.
Manustamisviis
i.v süste.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Rasedus.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Jälgimine ravi ajal
Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida vererõhku, EKG-d või
südamerütmi, hapniku saturatsiooni,
naatriumi- ja kaaliumitaset seerumis ning vedelike tasakaalu.
Südame-veresoonkonna või
kopsuhaigustega patsientidele tuleb pöörata erilist tähelepanu,
kuna terlipressiin võib esile kutsuda
isheemiat ja kopsuvereringe takistust. Ettevaatus on vajalik ka
hüpertensiooniga patsientide ravimisel.
Septiline šokk
Südame madala väljutusmahuga septilises šokis patsientidel ei tohi
terlipressiini kasutada.
Süstekoha reaktsioon
Paikse nahanekroosi vältimiseks süstekohal tuleb süste teha veeni.
_Torsade de pointes _
Kliiniliste uuringute käigus ja turul