Glypressin 1 mg injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

TERLIPRESSINUM

Dostopno od:

Ferring Lægemidler A/S

Koda artikla:

H01BA04

INN (mednarodno ime):

TERLIPRESSINUM

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2010-06-01

Navodilo za uporabo

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Glypressin
®
, 1 mg
Injektionsvæske, opløsning
terlipressinacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin
3.
Sådan bliver du behandlet med Glypressin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Glypressin injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof
terlipressinacetat.
Glypressin benyttes til behandling af blødende esofagusvaricer.
Esofagusvaricer er forstørrede blodkar, der er dannet i spiserøret
som en komplikation af leversygdom.
De kan briste og bløde, og dette er en alvorlig og livstruende
situation.
Når det aktive stof, terlipressin, indsprøjtes ind i blodbanen,
nedbrydes stoffet for at frigive et stof
kaldet lysin vasopressin. Dette virker på blodkarrenes vægge og får
dem til at blive smallere og
begrænser blodgennemstrømningen, så blødning bliver reduceret.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du må ikke få Glypressin
-
hvis du er allergisk over for terlipressinacetat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Glypressin
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du er gravid
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Glypressin:
-
hvis du har forhøjet blodtryk
-
hvis du lider af en hjertesygdom
-
hos børn og ældre, idet der er begrænset erfaring med

Lastnosti izdelka

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09475
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glypressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ampul med 8,5 ml opløsning indeholder 1 mg terlipressinacetat,
svarende til 0,85 mg
terlipressin fri base. Koncentrationen af opløsningen er 0,12 mg
terlipressinacetat/ml,
svarende til 0,1 mg terlipressin fri base/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En ampul indeholder 1,33 mmol (eller 30,7 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glypressin er indiceret til behandling af blødende esofagusvaricer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt gives en injektion på 2 mg Glypressin injektionsvæske,
opløsning i.v. hver 4. time.
Behandlingen bør opretholdes til blødningen har været stoppet i 24
timer, dog max.
_dk_hum_41408_spc.doc_
_Side _
_1 af 7_
behandling i 48 timer. Efter initialdosis kan dosis justeres til 1 mg
i.v. hver 4. time hos
patienter med kropsvægt <50 kg eller ved forekomst af bivirkninger.
Specielle patientkategorier
_Ældre _
Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til ældre.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til børn.
Administration
i.v. injektion
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes ved graviditet.
Overfølsomhed over for terlipressin eller for et eller flere af de
øvrige hjælpestoffer i
præparatet anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Overvågning under behandlingen
Under behandlingen er regelmæssig kontrol af blodtryk, EKG eller
hjertefrekvens,
iltmætning, serumniveauer af natrium og kalium samt væskebalance er
påkrævet. Der skal
udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med
kardiovaskulær eller
lungesygdom, da terlipressin kan fremkalde iskæmi og pulmonal
vaskulær overbelastning.
Patienter med