Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERLIPRESSINUM
Ferring Lægemidler A/S
H01BA04
TERLIPRESSINUM
1 mg
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-06-01
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Glypressin ® , 1 mg Injektionsvæske, opløsning terlipressinacetat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin 3. Sådan bliver du behandlet med Glypressin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Glypressin injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof terlipressinacetat. Glypressin benyttes til behandling af blødende esofagusvaricer. Esofagusvaricer er forstørrede blodkar, der er dannet i spiserøret som en komplikation af leversygdom. De kan briste og bløde, og dette er en alvorlig og livstruende situation. Når det aktive stof, terlipressin, indsprøjtes ind i blodbanen, nedbrydes stoffet for at frigive et stof kaldet lysin vasopressin. Dette virker på blodkarrenes vægge og får dem til at blive smallere og begrænser blodgennemstrømningen, så blødning bliver reduceret. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du må ikke få Glypressin - hvis du er allergisk over for terlipressinacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glypressin (angivet i afsnit 6). - hvis du er gravid Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Glypressin: - hvis du har forhøjet blodtryk - hvis du lider af en hjertesygdom - hos børn og ældre, idet der er begrænset erfaring med Read the complete document
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR GLYPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09475 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glypressin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul med 8,5 ml opløsning indeholder 1 mg terlipressinacetat, svarende til 0,85 mg terlipressin fri base. Koncentrationen af opløsningen er 0,12 mg terlipressinacetat/ml, svarende til 0,1 mg terlipressin fri base/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ampul indeholder 1,33 mmol (eller 30,7 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glypressin er indiceret til behandling af blødende esofagusvaricer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Initialt gives en injektion på 2 mg Glypressin injektionsvæske, opløsning i.v. hver 4. time. Behandlingen bør opretholdes til blødningen har været stoppet i 24 timer, dog max. _dk_hum_41408_spc.doc_ _Side _ _1 af 7_ behandling i 48 timer. Efter initialdosis kan dosis justeres til 1 mg i.v. hver 4. time hos patienter med kropsvægt <50 kg eller ved forekomst af bivirkninger. Specielle patientkategorier _Ældre _ Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til ældre. _Pædiatrisk population_ Der foreligger ingen data vedrørende dosisanbefalinger til børn. Administration i.v. injektion 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes ved graviditet. Overfølsomhed over for terlipressin eller for et eller flere af de øvrige hjælpestoffer i præparatet anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Overvågning under behandlingen Under behandlingen er regelmæssig kontrol af blodtryk, EKG eller hjertefrekvens, iltmætning, serumniveauer af natrium og kalium samt væskebalance er påkrævet. Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med kardiovaskulær eller lungesygdom, da terlipressin kan fremkalde iskæmi og pulmonal vaskulær overbelastning. Patienter med Read the complete document