Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLUCOZA
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BA03
GLUCOSUM
100mg/ml
SOL. PERF.
PR
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
6792/2014/01 Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD x 500 ml sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6792/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Glucoză CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucose B. Braun 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucose B. Braun 100 mg/ml 3. Cum să utilizaţi Glucose B. Braun 100 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucose B. Braun 100 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucose B. Braun 100 mg/ml este o soluţie ce conţine glucoză şi se administrează sub formă de picături în venă (perfuzie intravenoasă). Vi se administrează acest medicament pentru a vi se asigura un aport de carbohidraţi în condiţiile în care nu puteţi mânca şi bea în mod normal. De asemenea, este posibil ca acesta să vă fie administrat pentru a creşte nivelul zahărului în sânge, care este anormal de scăzut. Soluţia poate fi utilizată şi pentru dizolvarea sau diluarea medicamentelor care urmează să vă fie administrate prin perfuzie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML NU UTILIZAŢI GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML DACĂ AVEȚI: • un nivel prea rid Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6792/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucose B. Braun 100 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: 100 g glucoză anhidră (sub formă de glucoză monohidrat 110 g). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie apoasă limpede şi incoloră sau slab gălbuie. Energie: 1000 ml ≈ 1675 kJ ≈ 400 kcal Osmolaritate teoretică: 555 mOsm/l Aciditate titrabilă (până la pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH: 3,5-5,5 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Administrare de glucoză pentru aport energetic. Tratamentul hipoglicemiei. Soluţie vehicul pentru concentrate de electroliţi şi medicamente compatibile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele de soluţie depind de necesarul individual de glucoză şi lichide al fiecărui pacient. _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani _ Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp şi zi, echivalent cu 4 g glucoză pe kg corp şi zi. Viteza maximă de perfuzie este de cel mult 2,5 ml pe kg corp şi oră, echivalent cu 0,25 g glucoză pe kg corp şi oră. 2 Astfel, în cazul unui pacient care cântăreşte 70 kg, viteza maximă de perfuzie este de aproximativ 175 ml pe oră, ceea ce generează un aport de glucoză de 17,5 g pe oră. _Copii şi adolescenţi _ Doza maximă zilnică, în g de glucoză per kg corp şi în ml de soluţie per kg corp şi zi, este pentru: Nou-născuţi prematuri: 18 g per kg corp 180 ml per kg corp Nou-născuţi la termen: 15 g per kg corp 150 ml per kg corp primul – al 2-lea an: 15 g per kg corp 150 ml per kg corp al 3-lea – al 5-lea an: 12 g per kg corp 120 ml per kg corp al 6-lea – al 10-lea an: 10 g per kg corp 100 ml per kg corp al 11-lea – al 14-lea an: 8 g per kg corp 80 ml per kg corp Când se administrează această soluţie, trebuie să f Preberite celoten dokument