GLUCOSE B. BRAUN 100 mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

GLUCOZA

Disponível em:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLUCOSUM

Dosagem:

100mg/ml

Forma farmacêutica:

SOL. PERF.

Tipo de prescrição:

PR

Fabricado por:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupo terapêutico:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Resumo do produto:

6792/2014/01 Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD x 500 ml sol. perf.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6792/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucose B. Braun 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucose B. Braun 100
mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Glucose B. Braun 100 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucose B. Braun 100 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucose B. Braun 100 mg/ml este o soluţie ce conţine glucoză şi se
administrează sub formă de picături în
venă (perfuzie intravenoasă).
Vi se administrează acest medicament pentru a vi se asigura un aport
de carbohidraţi în condiţiile în care nu
puteţi mânca şi bea în mod normal.
De asemenea, este posibil ca acesta să vă fie administrat pentru a
creşte nivelul zahărului în sânge, care este
anormal de scăzut.
Soluţia poate fi utilizată şi pentru dizolvarea sau diluarea
medicamentelor care urmează să vă fie administrate
prin perfuzie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML
NU UTILIZAŢI GLUCOSE B. BRAUN 100 MG/ML DACĂ AVEȚI:
•
un nivel prea rid

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6792/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucose B. Braun 100 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
100 g glucoză anhidră (sub formă de glucoză monohidrat 110 g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă limpede şi incoloră sau slab gălbuie.
Energie: 1000 ml ≈ 1675 kJ ≈ 400 kcal
Osmolaritate teoretică:
555 mOsm/l
Aciditate titrabilă (până la pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5-5,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrare de glucoză pentru aport energetic.
Tratamentul hipoglicemiei.
Soluţie vehicul pentru concentrate de electroliţi şi medicamente
compatibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele de soluţie depind de necesarul individual de glucoză şi
lichide al fiecărui pacient.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani _
Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg corp şi zi, echivalent cu 4
g glucoză pe kg corp şi zi.
Viteza maximă de perfuzie este de cel mult 2,5 ml pe kg corp şi
oră, echivalent cu 0,25 g glucoză pe kg corp
şi oră.
2
Astfel, în cazul unui pacient care cântăreşte 70 kg, viteza
maximă de perfuzie este de aproximativ 175 ml pe
oră, ceea ce generează un aport de glucoză de 17,5 g pe oră.
_Copii şi adolescenţi _
Doza maximă zilnică, în g de glucoză per kg corp şi în ml de
soluţie per kg corp şi zi, este pentru:
Nou-născuţi prematuri:
18 g per kg corp
180 ml per kg corp
Nou-născuţi la termen:
15 g per kg corp
150 ml per kg corp
primul – al 2-lea an:
15 g per kg corp
150 ml per kg corp
al 3-lea – al 5-lea an:
12 g per kg corp
120 ml per kg corp
al 6-lea – al 10-lea an:
10 g per kg corp
100 ml per kg corp
al 11-lea – al 14-lea an:
8 g per kg corp
80 ml per kg corp
Când se administrează această soluţie, trebuie să f