Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozamino sulfatas
Aconitum, UAB
M01AX05
Glucosamine sulfate
750 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Glucosamine
Išregistruotas
2010-12-20
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glucosan 750 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 750 mg gliukozamino sulfato, atitinkančio 937 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 3,26 mmol (75 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Kietosios kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos baltos arba beveik baltos spalvos milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito simptomų palengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusieji 750 mg gliukozamino (po vieną Glucosan kapsulę) du kartus per parą. Glucosan netinka greitam kelio osteoartrito simptomų numalšinimui. Paciento būklės pagerėjimo paprastai galima tikėtis po 4 gydymo savaičių. Jeigu po 2 - 3 vaistinio preparato vartojimo mėnesių simptomai nepalengvėja, reikia apgalvoti, ar tikslinga toliau vartoti gliukozaminą. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų su pacientais, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, taigi dozavimo rekomendacijų tokiems pacientams nėra. Vaikų populiacija Glucosan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinį preparatą reikia gerti valgant. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6. 1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 Alergija vėžiagyviams, nes šio vaistinio preparato veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydytojas turi ištirti pacientą ir tiksliai nustatyti diagnozę, nes panašius simptomus gali sukelti ir kitos sąnarių l Preberite celoten dokument