Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glucosa
Neolpharma, S.A. de C.V..
B05CX01
Glucosa
5 g/100 mL
Solución para infusión IV
Neolpharma, S.A. de C.V..
Frasco de PP con 500 mL.
Cancelado
2017-11-17
RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: GLUCOSA 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0,05 PRESENTACIÓN: Frasco de PP con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-161-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de noviembre 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Glucosa 5,0 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La solución de glucosa al 5% está indicada cuando es necesario administrar agua libre de sodio. También se utiliza como auxiliar en el mantenimiento o corrección del equilibrio hidroelectrolítico. Está indicada cuando se desea incrementar el aporte calórico y en los casos en los que se requiere mantener una vena permeable. CONTRAINDICACIONES Las soluciones glucosadas no se deben utilizar después de un evento vascular cerebral de tipo isquémico. La solución de glucosa al 5% no se debe emplear en pacientes con diabetes mellitus, ni en caso de coma originado por la misma o hipoglucémicos. No se debe usar en casos de hemodilución y alcalosis. Su uso está restringido en pacientes edematizados, con o sin hiponatremia; con insuficiencia cardiaca, con o sin edema pulmonar, o en pacientes oligo- anúricos. PRECAUCIONES Se recomienda verificar las cifras de glicemia antes de la administración de cualquier solución de glucosa. Así mismo, verificar de forma periódica la velocidad de administración de la solución. La administración intravenosa de soluciones glucosadas (particularmente soluciones hiperosmóticas, que también tienen un pH bajo) pueden causar dolor local, irritación venosa, tromboflebitis o necrosis tisular si se produce extravasación. La administración o la infusión rápida de grandes volúmenes de soluciones isoosmóticas causan edema o intoxicación hídrica; por el contrario, Preberite celoten dokument