GLUCOSA 5%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Glucosa

Disponible desde:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Código ATC:

B05CX01

Designación común internacional (DCI):

Glucosa

Dosis:

5 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Frasco de PP con 500 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-11-17

Ficha técnica

RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLUCOSA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,05
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-161-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa
5,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución de glucosa al 5% está indicada cuando es necesario
administrar agua libre de
sodio. También se utiliza como auxiliar en el mantenimiento o
corrección del equilibrio
hidroelectrolítico. Está indicada cuando se desea incrementar el
aporte calórico y en los
casos en los que se requiere mantener una vena permeable.
CONTRAINDICACIONES
Las soluciones glucosadas no se deben utilizar después de un evento
vascular cerebral
de tipo isquémico.
La solución de glucosa al 5% no se debe emplear en pacientes con
diabetes mellitus, ni
en caso de coma originado por la misma o hipoglucémicos. No se debe
usar en casos de
hemodilución y alcalosis. Su uso está restringido en pacientes
edematizados, con o sin
hiponatremia; con insuficiencia cardiaca, con o sin edema pulmonar, o
en pacientes oligo-
anúricos.
PRECAUCIONES
Se recomienda verificar las cifras de glicemia antes de la
administración de cualquier
solución
de
glucosa.
Así
mismo,
verificar
de
forma
periódica
la
velocidad
de
administración de la solución.
La
administración
intravenosa
de
soluciones
glucosadas
(particularmente
soluciones
hiperosmóticas, que también tienen un pH bajo) pueden causar dolor
local, irritación
venosa, tromboflebitis o necrosis tisular si se produce
extravasación.
La administración o la infusión rápida de grandes volúmenes de
soluciones isoosmóticas
causan edema o intoxicación hídrica; por el contrario,