GLIMEPIRIDA-4

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Glimepirida

Dostopno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Koda artikla:

A10BB02

INN (mednarodno ime):

Glimepirida

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta

Izdeluje:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Povzetek izdelek:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2015-09-07

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLIMEPIRIDA - 4 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
4 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 228 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Blíster de PVC/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-111-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Glimepirida
4,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, cuando los niveles de
glucemia no pueden ser
controlados con dieta, ejercicio físico y reducción de peso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas.
Embarazo y lactancia.
Contraindicado en el tratamiento de la diabetes mellitus insulino
dependiente (tipo 1, por
ejemplo para el tratamiento de diabéticos con antecedentes de
cetoacidosis diabética o coma
diabético).
No existe experiencia en el uso de Glimepirida en pacientes con
deterioro severo de la función
hepática y en pacientes en diálisis. En pacientes con deterioro
severo de la función hepática,
está indicado el cambio a insulina, al menos para lograr el control
metabólico óptimo.
Este producto contiene lactosa, por lo que está contraindicado en
pacientes con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la
galactosa o déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
La Glimepirida no debe administrarse durante el embarazo. La paciente
debe cambiar el
tratamiento a insulina durante el embarazo. Las pacientes que deseen
quedar embarazadas
deben informar a su médico.
Para prevenir la posible ingestión a través de la leche materna,