Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GLICLAZIDE
TECNIGEN S.R.L.
A10BB09
GLICLAZIDE
M
GLICLAZIDE
050190065 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050190014 - 30 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 050190038 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050190053 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050190040 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050190026 - 30 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICLAZIDE TECNIGEN 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO _Gliclazide_ _Medicinale equivalente_ Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLICLAZIDE TECNIGEN e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE TECNIGEN. 3. Come prendere GLICLAZIDE TECNIGEN. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare GLICLAZIDE TECNIGEN. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È GLICLAZIDE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE GLICLAZIDE TECNIGEN è un farmaco che riduce il livello di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree). GLICLAZIDE TECNIGEN è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue. 2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TECNIGEN NON PRENDA GLICLAZIDE TECNIGEN - se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di GLICLAZIDE TECNIGEN (elencati al paragrafo 6) o ad altri farmaci dello stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti); -se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo 1); - se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire che può avere cheto acidosi diabetica), se è in stato di pre-coma o coma Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 di 20 Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene gliclazide 30 mg. Eccipiente con effetti noti: GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg contiene 30 mg di lattosio monoidrato per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. Compresse non rivestite, di colore da bianco a quasi bianco, a forma di capsula, biconvesse, con impresso 'C12' su un lato e lisce sull'altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La d o s e giornaliera di GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a 120 mg, in un’unica somministrazione giornaliera a colazione. Si raccomanda di deglutire le compresse intere, senza schiacciarle o masticarle. In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il giorno successivo. Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). − Dose iniziale : La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere adottata come trattamento di mantenimento. Se il controllo glicemico n Preberite celoten dokument