GLICLAZIDE TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GLICLAZIDE

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

GLICLAZIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

GLICLAZIDE

Dettagli prodotto:

050190065 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050190014 - 30 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 050190038 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050190053 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050190040 - 60 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050190026 - 30 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE TECNIGEN 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
_Gliclazide_
_Medicinale equivalente_
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICLAZIDE TECNIGEN e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE TECNIGEN.
3.
Come prendere GLICLAZIDE TECNIGEN.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare GLICLAZIDE TECNIGEN.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
GLICLAZIDE TECNIGEN è un farmaco che riduce il livello di zucchero
nel sangue (medicinale
antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
GLICLAZIDE TECNIGEN è indicato nell’adulto per il trattamento di
alcuni tipi di diabete (diabete mellito
di tipo 2)
quando
la
dieta,
l’esercizio
fisico
e
la
perdita
di
peso
da
soli
non
sono
sufficienti
a
mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TECNIGEN
NON PRENDA GLICLAZIDE TECNIGEN
-
se
è
allergico
alla
gliclazide
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti
di
GLICLAZIDE TECNIGEN
(elencati
al
paragrafo 6) o ad altri farmaci dello stesso gruppo (sulfaniluree), o
ad altri medicinali
correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti);
-se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo 1);
-
se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire
che può avere cheto acidosi
diabetica), se è in stato di pre-coma o coma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
di 20
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene gliclazide 30 mg.
Eccipiente con effetti noti:
GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg contiene 30 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Compresse non rivestite, di colore da bianco a quasi bianco, a forma
di capsula, biconvesse, con impresso 'C12'
su un lato e lisce sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche, l’esercizio fisico
e il calo
ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La d o s e giornaliera di GLICLAZIDE TECNIGEN 30 mg può variare da 1
a 4 compresse, ovvero da 30
a 120 mg, in un’unica
somministrazione giornaliera a colazione.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere, senza schiacciarle o
masticarle.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della risposta
metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
−
Dose
iniziale
:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere
adottata come trattamento di
mantenimento.
Se il controllo glicemico n