Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GLICLAZIDE
MYLAN S.P.A.
A10BB09
GLICLAZIDE
80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE DIVISIBILI
N
GLICLAZIDE
036244010 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICLAZIDE MYLAN GENERICS 80 MG COMPRESSE Gliclazide MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLICLAZIDE MYLAN GENERICS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE MYLAN GENERICS 3. Come prendere GLICLAZIDE MYLAN GENERICS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLICLAZIDE MYLAN GENERICS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE GLICLAZIDE MYLAN GENERICS contiene il principio attivo gliclazide che appartiene alla classe delle sulfaniluree, farmaci somministrati per bocca che agiscono riducendo la concentrazione di zuccheri nel sangue. GLICLAZIDE MYLAN GENERICS è usata per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) anche associato a problemi a livello dei vasi, particolarmente nel caso in cui la dieta e l’esercizio fisico da soli non siano sufficienti a controllare il disturbo. Nel diabete di tipo II, i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue sono molto alti poiché il pancreas non produce abbastanza insulina oppure perché l’insulina prodotta non agisce in modo efficiente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE MYLAN GENERICS NON PRENDA GLICLAZIDE MYLAN GENERICS - Se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (sulfaniluree) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Mylan Generics 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principio attivo: gliclazide mg 80,0 Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse . La compressa può essere divisa in due dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia media è di due compresse al giorno in una o due somministrazioni. La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di diabete. Modo di somministrazione Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del pasto. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; insufficienza renale o epatica gravi; diabete giovanile ed infantile; diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma; traumi gravi, infezioni, chetosi grave. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti sull'importanza del regime dietetico da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di segnalare tempestivamente i dati eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutel Preberite celoten dokument