GLICLAZIDE MYLAN GENERICS

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

GLICLAZIDE

Dostupné z:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

A10BB09

INN (Medzinárodný Name):

GLICLAZIDE

Počet v balení:

80 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE DIVISIBILI

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

GLICLAZIDE

Prehľad produktov:

036244010 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS 80 MG COMPRESSE
Gliclazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICLAZIDE MYLAN GENERICS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
3.
Come prendere GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS contiene il principio attivo gliclazide che
appartiene alla
classe delle sulfaniluree, farmaci somministrati per bocca che
agiscono riducendo la concentrazione
di zuccheri nel sangue.
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS è usata per il trattamento del diabete
mellito di tipo 2 (non
insulino-dipendente) anche associato a problemi a livello dei vasi,
particolarmente nel caso in cui la
dieta e l’esercizio fisico da soli non siano sufficienti a
controllare il disturbo. Nel diabete di tipo II, i
livelli di zucchero (glucosio) nel sangue sono molto alti poiché il
pancreas non produce abbastanza
insulina oppure perché l’insulina prodotta non agisce in modo
efficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
NON PRENDA GLICLAZIDE MYLAN GENERICS
-
Se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(sulfaniluree) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Mylan Generics 80 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: gliclazide mg 80,0
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse . La compressa può essere divisa in due dosi uguali
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia media è di due compresse al giorno in una o due
somministrazioni. La dose di farmaco
deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al
grado di diabete.
Modo di somministrazione
Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30
minuti prima del pasto.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi degli eccipienti;
gravidanza e allattamento;
insufficienza renale o epatica gravi;
diabete giovanile ed infantile;
diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma;
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti
sull'importanza del regime dietetico
da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di
attenersi alla prescrizione del medico per
quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di
segnalare tempestivamente i dati
eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in
ospedale dopo incidente, malattia in
vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua
malattia diabetica. In caso di intervento
chirurgico, di scompenso metabolico o di malattie infettive e febbrili
può rendersi necessario
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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