Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 90 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (30 x 1 tableta v pretisnem omotu OPA/Al/PVC//Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
gliklazid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
1.3.1 Gliclazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093238_2 26.05.2017 – Updated: 14.11.2017 JAZMP-IB/029-19.7.2017 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO GLICLADA 90 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gliclada in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliclada 3. Kako jemati zdravilo Gliclada 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gliclada 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLICLADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Gliclada je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz skupine sulfonilsečnin). Zdravilo Gliclada je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže niso dovolj za vzdrževanje primerne ravni sladkorja v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLICLADA NE JEMLJITE ZDRAVILA GLICLADA: - če ste alergični na gliklazid, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); - če imate od inzulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1); - če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično predko Preberite celoten dokument
1.3.1 Gliclazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093236_2 26.05.2017 – Updated: 14.11.2017 JAZMP–IB/029–19.7.2017 Page 1 of 10 1. IME ZDRAVILA Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 90 mg gliklazida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 133,1 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s prirejenim sproščanjem Bele do skoraj bele, bikonveksne tablete v obliki kapsule, z dvema razdelilnima zarezama okoli tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Dimenzije tablete: dolžina 17,0–17,5 mm in debelina 4,6–5,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od inzulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo urejati le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek gliklazida se lahko giblje od 30 do 120 mg na dan, bolnik pa ga vzame peroralno, naenkrat ob zajtrku. Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, je treba odmerek prilagoditi glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (ena tretjina Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem). Če se učinkovito uredi raven glukoze v krvi, se lahko ta odmerek daje tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se lahko odmerek postopno povečuje na 60 mg, 90 mg ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj en mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po dveh tednih zdravljenja ni zmanjšala. Tem bolnikom se lahko odmerek poveča na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Ena Gliclada 90 mg tableta s prir Preberite celoten dokument