Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliklazid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A10BB09
gliklazid
60 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-08] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-10-11
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLICLADA 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gliclada i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glicladu 3. Kako uzimati Glicladu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glicladu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLICLADA I ZA ŠTO SE KORISTI Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i pripada skupini derivata sulfonilureje). Gliclada se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih, kada se samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine ne postiže dostatan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU NEMOJTE UZIMATI GLICLADU - ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na druge lijekove iz iste skupine (sulfonilureja) ili druge srodne lijekove (hipoglikemijske sulfonamide); - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1); - ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da imate dijabetičku ketoacidozu) ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome; - ako imate tešku bolest bubrega ili jetre; - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol) (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Gliclada“); - ako dojite ( Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gliclada 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 88,7 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete duljine 13 mm i debljine 3,5 mm – 4,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada dijeta, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna se doza Gliclade može kretati od 30 do 120 mg uzetih peroralno u jednoj dozi jednom dnevno za vrijeme doručka. Preporučuje se dozu progutati bez drobljenja ili žvakanja tableta. Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu lijeka, sljedeći dan ne smije povećati dozu koju uzima. Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu je potrebno prilagoditi prema individualnom metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbAlc). _Početna doza _ Preporučena početna doza je 30 mg dnevno. Ako se postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, ta se doza može primjenjivati i u terapiji održavanja. Ako se ne postigne zadovoljavajuća kontrola razine glukoze u krvi, doza se može postupno povisiti do 60, 90 ili 120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati najmanje mjesec dana, osim u bolesnika u kojih se razina glukoze u krvi nije smanjila nakon dva tjedna liječenja. U tim se slučajevima doza može povisiti na kraju drugog tjedna liječenja. Najviša preporučena dnevna doza je 120 mg. Jedna Gliclada 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem ekvivalentna je s dvije Gliclada 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem. H A L M E D 16 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 _Prijelaz s liječenja tabletama koje sadrže gliklazid 80 mg na lije Preberite celoten dokument