Gliclada 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

gliklazid

Commercializzato da:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

gliklazid

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Composizione:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-427929126-08] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Data dell'autorizzazione:

2019-10-11

Foglio illustrativo

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLICLADA 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gliclada i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glicladu
3.
Kako uzimati Glicladu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glicladu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLICLADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi
(antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i
pripada skupini derivata sulfonilureje).
Gliclada se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne
bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih,
kada se samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine ne
postiže dostatan učinak u održavanju
šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU
NEMOJTE UZIMATI GLICLADU
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na druge
lijekove iz iste skupine (sulfonilureja) ili druge srodne lijekove
(hipoglikemijske sulfonamide);
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1);
-
ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu)
ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome;
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetre;
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol)
(vidjeti dio „Drugi lijekovi i
Gliclada“);
-
ako dojite (

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gliclada 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 88,7 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete duljine 13 mm i
debljine 3,5 mm – 4,9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada dijeta,
tjelesna aktivnost i smanjenje
tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna se doza Gliclade može kretati od 30 do 120 mg uzetih peroralno
u jednoj dozi jednom dnevno
za vrijeme doručka.
Preporučuje se dozu progutati bez drobljenja ili žvakanja tableta.
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu lijeka, sljedeći dan ne smije
povećati dozu koju uzima.
Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu je potrebno prilagoditi prema
individualnom metaboličkom
odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbAlc).
_Početna doza _
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Ako se postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, ta se doza
može primjenjivati i u terapiji
održavanja.
Ako se ne postigne zadovoljavajuća kontrola razine glukoze u krvi,
doza se može postupno povisiti do
60, 90 ili 120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora
trajati najmanje mjesec dana,
osim u bolesnika u kojih se razina glukoze u krvi nije smanjila nakon
dva tjedna liječenja. U tim se
slučajevima doza može povisiti na kraju drugog tjedna liječenja.
Najviša preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna Gliclada 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
ekvivalentna je s dvije Gliclada 30 mg
tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
H A L M E D
16 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
_Prijelaz s liječenja tabletama koje sadrže gliklazid 80 mg na
lije�