Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftazidime pentahydrate
SANDOZ A/S
J01DD02
Ceftazidime pentahydrate
1 g
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 1 g (VNR-numero: 134189), 10 x 1 g
Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g
keftatsidiimi
Substituutioryhmä: 1850
Myyntilupa myönnetty
2012-07-16
1 PAKKAUSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLAZIDIM 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN keftatsidiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glazidim on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glazidimia 3. Miten Glazidimia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glazidimin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLAZIDIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glazidim on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten (myös vastasyntyneiden) hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_. GLAZIDIMIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON: • keuhkot tai rintakehä • keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla • aivot (_aivokalvontulehdus_) • korvat • virtsatiet • iho ja pehmytkudokset • vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _peritoniitti_) • luut ja nivelet. Glazidimia voidaan käyttää myös: • infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä • bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille, joilla on alhainen veren valkosoluarvo (_neutropenia_). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLAZIDIMIA GLAZIDIMIA EI SAA ANTAA: • JOS OLET ALLERGINEN KEFTATSIDIIMILLE tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos olet saanut VAIKEAN ALLERGISEN REAKTION jostain TOISESTA ANTIBIOOTISTA (pe Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 1g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja natriumkarbonaattia (118 mg yhtä keftatsidiimigrammaa kohden) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi injektiopullo sisältää 52 mg (2,26 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Glazidim on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille. • Sairaalakeuhkokuume • Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot • Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus • Krooninen märkäinen välikorvatulehdus • Ulkokorvan nekroottinen tulehdus • Komplisoituneet virtsatieinfektiot • Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot • Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot • Luu- ja nivelinfektiot • Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä peritoniitti. Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän mihin tahansa yllä mainittuun infektioon. Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen hoidossa, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota. Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden perioperatiiviseen ehkäisyyn eturauhasen höyläysleikkausten (transurethral resection of the prostate, TURP) yhteydessä. Keftatsidiimia valittaessa on otettava huomioon sen antibakteerinen kirjo, joka rajoittuu pääasiassa aerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). 2 Ellei keftatsidiimin vaikutuksen kirjo kata kaikkia mahdollisia aiheuttajabakteereja, sitä tulee käyttää yhdessä muiden antibakteeristen lääkeaineiden kanssa. Antibakteeristen lääkeaineiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otetta Preberite celoten dokument