Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ceftazidime pentahydrate

Disponível em:

SANDOZ A/S

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftazidime pentahydrate

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 1 g (VNR-numero: 134189), 10 x 1 g

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Área terapêutica:

keftatsidiimi

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1850

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2012-07-16

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLAZIDIM 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftatsidiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glazidim
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glazidimia
3.
Miten Glazidimia
annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glazidimin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLAZIDIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glazidim on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten (myös
vastasyntyneiden) hoidossa. Se tehoaa
infektioihin
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta
käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
GLAZIDIMIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN
BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON:
•
keuhkot tai rintakehä
•
keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
•
aivot (_aivokalvontulehdus_)
•
korvat
•
virtsatiet
•
iho ja pehmytkudokset
•
vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _peritoniitti_)
•
luut ja nivelet.
Glazidimia voidaan käyttää myös:
•
infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä
•
bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille,
joilla on alhainen veren
valkosoluarvo (_neutropenia_).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLAZIDIMIA
GLAZIDIMIA EI SAA ANTAA:
•
JOS OLET ALLERGINEN KEFTATSIDIIMILLE tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos olet saanut VAIKEAN ALLERGISEN REAKTION jostain TOISESTA
ANTIBIOOTISTA (pe

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 1g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja
natriumkarbonaattia (118 mg yhtä
keftatsidiimigrammaa kohden)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 52 mg (2,26 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Glazidim on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille
ja lapsille, myös
vastasyntyneille.
•
Sairaalakeuhkokuume
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot
•
Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
•
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
•
Ulkokorvan nekroottinen tulehdus
•
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
•
Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot
•
Luu- ja nivelinfektiot
•
Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä
peritoniitti.
Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka
epäillään liittyvän mihin tahansa yllä
mainittuun infektioon.
Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen
hoidossa, kun aiheuttajaksi
epäillään bakteeri-infektiota.
Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden
perioperatiiviseen ehkäisyyn eturauhasen
höyläysleikkausten (transurethral resection of the prostate, TURP)
yhteydessä.
Keftatsidiimia valittaessa on otettava huomioon sen antibakteerinen
kirjo, joka rajoittuu pääasiassa
aerobisiin gramnegatiivisiin
bakteereihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
2
Ellei keftatsidiimin
vaikutuksen kirjo kata kaikkia mahdollisia
aiheuttajabakteereja, sitä tulee käyttää
yhdessä muiden antibakteeristen lääkeaineiden kanssa.
Antibakteeristen lääkeaineiden tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet on otetta