Glandosane oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidrogenfosfat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev karmelozat; sorbitol; natrijev klorid; kalijev klorid

Dostopno od:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Koda artikla:

A01AD11

INN (mednarodno ime):

kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidrogenfosfat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev karmelozat; sorbitol; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

kalcijev klorid dihidrat 0,0074 g / 50 ml  kalijev hidrogenfosfat0,0174 g / 50 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,0026 g / 50 ml  natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml  sorbitol1,5225 g / 50 ml  natrijev klorid0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; kalijev hidrogenfosfat 0,0174 g / 50 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,0026 g / 50 ml  natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml  sorbitol1,5225 g / 50 ml  natrijev klorid0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,0026 g / 50 ml  natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml  sorbitol1,5225 g / 50 ml  natrijev klorid0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; natrijev karmelozat 0,5075 g / 50 ml  sorbitol1,5225 g / 50 ml  natrijev klorid0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; sorbitol 1,5225 g / 50 ml  natrijev klorid0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; natrijev klorid 0,0428 g / 50 ml  kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; kalijev klorid 0,0609 g / 50 ml

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z aluminijastim vsebnikom s 50 ml raztopine z zaporko s pršilnim ventilom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-08-27

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/013- 21.10.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLANDOSANE ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
sorbitol, natrijev karmelozat, kalijev klorid, natrijev klorid,
kalijev hidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat,
magnezijev klorid heksahidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali
medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glandosane in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glandosane
3.
Kako uporabljati zdravilo Glandosane
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glandosane
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLANDOSANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glandosane je raztopina, ki deluje kot umetna slina. Njena
sestava s svojimi fizikalnimi in kemijskimi
lastnostmi posnema lastnosti prave sline. Deluje na sluznico, ki je
lahko suha zaradi različnih vzrokov:
-
vnetje žlez slinavk zaradi sevanja,
-
Sjögrenov sindrom (kronična bolezen, za katero je značilna suhost
ustne sluznice),
-
v enotah intenzivne terapije,
-
kot stranski učinek nekaterih zdravil, npr. antidepresivov.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLANDOSANE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLANDOSANE
Če ste alergični na učinkovine ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
_ _
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVIL

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/013- 21.10.2022
1
FARMEDICA
STADAPHARM GmbH
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Glandosane oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
50 ml raztopine vsebuje:
1,5225 g sorbitola
_(sorbitolum)_
0,5075 g natrijevega karmelozata
_(carmellosum _
_natricum)_
0,0609 g kalijevega klorida
_(kalii chloridum)_
0,0428 g natrijevega klorida
_(natrii chloridum)_
0,0174 g kalijevega hidrogenfosfata
_(dikalii _
_phosphas)_
0,0074 g kalcijevega klorida dihidrata
_(calcii chloridum _
_dihydrucum)_
0,0026 g magnezijevega klorida heksahidrata
_(magnesii chloridum hexahydricum)_
Pomožni snovi z znanim učinkom: 50 ml raztopine vsebuje 0,0299 g
natrijevega benzoata (E 211) in
0,0254 g sorbinske kisline (E 200).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina. Raztopina je bistra in brezbarvna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glandosane je raztopina, ki deluje kot umetna slina. Njena
sestava s svojimi fizikalnimi in
kemijskimi lastnostmi posnema lastnosti prave sline. Deluje na
sluznico, ki je lahko suha zaradi različnih
vzrokov:
-
vnetje žlez slinavk zaradi sevanja,
-
Sjögrenov sindrom (kronična bolezen, za katero je značilna suhost
ustne sluznice),
-
v enotah intenzivne terapije,
-
kot stranski učinek nekaterih zdravil, npr. antidepresivov.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje:
Zdravilo Glandosane je primerno za uporabo večkrat na dan, po
potrebi, za navlažitev sluznice v ustih in
žrelu.
Omejitev glede trajanja terapije z zdravilom ni znana. Zdravilo se
lahko uporablja toliko časa, da je
dosežena primerna vlažnost ustne votline, oziroma kot priporoči
zdravnik ali farmacevt.
Način uporabe:
Za oralno uporabo. Pri uporabi se raztopino iz kovinskega vsebnika
prši 1-2 sekundi neposredno v ustno
votlino. Pri uporabi naj bolnik drži pršilnik v navpičnem
položaju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
JAZMP-IB/013- 21.10.2022
2
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
nav