Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidrogenfosfat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev karmelozat; sorbitol; natrijev klorid; kalijev klorid
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
A01AD11
kalcijev klorid dihidrat; kalijev hidrogenfosfat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev karmelozat; sorbitol; natrijev klorid; kalijev klorid
oralno pršilo, raztopina
kalcijev klorid dihidrat 0,0074 g / 50 ml kalijev hidrogenfosfat0,0174 g / 50 ml magnezijev klorid heksahidrat0,0026 g / 50 ml natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml sorbitol1,5225 g / 50 ml natrijev klorid0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; kalijev hidrogenfosfat 0,0174 g / 50 ml magnezijev klorid heksahidrat0,0026 g / 50 ml natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml sorbitol1,5225 g / 50 ml natrijev klorid0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,0026 g / 50 ml natrijev karmelozat0,5075 g / 50 ml sorbitol1,5225 g / 50 ml natrijev klorid0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; natrijev karmelozat 0,5075 g / 50 ml sorbitol1,5225 g / 50 ml natrijev klorid0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; sorbitol 1,5225 g / 50 ml natrijev klorid0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; natrijev klorid 0,0428 g / 50 ml kalijev klorid0,0609 g / 50 ml; kalijev klorid 0,0609 g / 50 ml
Oralna uporaba
1 vsebnik
BRp
razne učinkovine
Pakiranje :škatla z aluminijastim vsebnikom s 50 ml raztopine z zaporko s pršilnim ventilom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-08-27
JAZMP-IB/013- 21.10.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO GLANDOSANE ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA sorbitol, natrijev karmelozat, kalijev klorid, natrijev klorid, kalijev hidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glandosane in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glandosane 3. Kako uporabljati zdravilo Glandosane 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glandosane 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLANDOSANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glandosane je raztopina, ki deluje kot umetna slina. Njena sestava s svojimi fizikalnimi in kemijskimi lastnostmi posnema lastnosti prave sline. Deluje na sluznico, ki je lahko suha zaradi različnih vzrokov: - vnetje žlez slinavk zaradi sevanja, - Sjögrenov sindrom (kronična bolezen, za katero je značilna suhost ustne sluznice), - v enotah intenzivne terapije, - kot stranski učinek nekaterih zdravil, npr. antidepresivov. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLANDOSANE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLANDOSANE Če ste alergični na učinkovine ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). _ _ BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVIL Citiți documentul complet
JAZMP-IB/013- 21.10.2022 1 FARMEDICA STADAPHARM GmbH POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Glandosane oralno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 50 ml raztopine vsebuje: 1,5225 g sorbitola _(sorbitolum)_ 0,5075 g natrijevega karmelozata _(carmellosum _ _natricum)_ 0,0609 g kalijevega klorida _(kalii chloridum)_ 0,0428 g natrijevega klorida _(natrii chloridum)_ 0,0174 g kalijevega hidrogenfosfata _(dikalii _ _phosphas)_ 0,0074 g kalcijevega klorida dihidrata _(calcii chloridum _ _dihydrucum)_ 0,0026 g magnezijevega klorida heksahidrata _(magnesii chloridum hexahydricum)_ Pomožni snovi z znanim učinkom: 50 ml raztopine vsebuje 0,0299 g natrijevega benzoata (E 211) in 0,0254 g sorbinske kisline (E 200). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Oralno pršilo, raztopina. Raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Glandosane je raztopina, ki deluje kot umetna slina. Njena sestava s svojimi fizikalnimi in kemijskimi lastnostmi posnema lastnosti prave sline. Deluje na sluznico, ki je lahko suha zaradi različnih vzrokov: - vnetje žlez slinavk zaradi sevanja, - Sjögrenov sindrom (kronična bolezen, za katero je značilna suhost ustne sluznice), - v enotah intenzivne terapije, - kot stranski učinek nekaterih zdravil, npr. antidepresivov. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: Zdravilo Glandosane je primerno za uporabo večkrat na dan, po potrebi, za navlažitev sluznice v ustih in žrelu. Omejitev glede trajanja terapije z zdravilom ni znana. Zdravilo se lahko uporablja toliko časa, da je dosežena primerna vlažnost ustne votline, oziroma kot priporoči zdravnik ali farmacevt. Način uporabe: Za oralno uporabo. Pri uporabi se raztopino iz kovinskega vsebnika prši 1-2 sekundi neposredno v ustno votlino. Pri uporabi naj bolnik drži pršilnik v navpičnem položaju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-IB/013- 21.10.2022 2 Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, nav Citiți documentul complet