Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; glutamin
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA01
glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; glutamine
raztopina za infundiranje
glutaminska kislina 5,6 mg / 1 ml histidin6,8 mg / 1 ml alanin16 mg / 1 ml arginin11,3 mg / 1 ml asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml fenilalanin5,85 mg / 1 ml izolevcin5,6 mg / 1 ml levcin7,9 mg / 1 ml lizin9 mg / 1 ml metionin5,6 mg / 1 ml prolin6,8 mg / 1 ml serin4,5 mg / 1 ml tirozin2,28 mg / 1 ml treonin5,6 mg / 1 ml triptofan1,9 mg / 1 ml valin7,3 mg / 1 ml glutamin20 mg / 1 ml; histidin 6,8 mg / 1 ml alanin16 mg / 1 ml arginin11,3 mg / 1 ml asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml fenilalanin5,85 mg / 1 ml izolevcin5,6 mg / 1 ml levcin7,9 mg / 1 ml lizin9 mg / 1 ml metionin5,6 mg / 1 ml prolin6,8 mg / 1 ml serin4,5 mg / 1 ml tirozin2,28 mg / 1 ml treonin5,6 mg / 1 ml triptofan1,9 mg / 1 ml valin7,3 mg / 1 ml glutamin20 mg / 1 ml; alanin 16 mg / 1 ml arginin11,3 mg / 1 ml asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml fenilalanin5,85 mg / 1 ml izolevcin5,6 mg / 1 ml levcin7,9 mg / 1 ml lizin9 mg / 1 ml metionin5,6 mg / 1 ml prolin6,8 mg / 1 ml serin4,5 mg / 1 ml tirozin2,28 mg / 1 ml treonin5,6 mg / 1 ml triptofan1,9 mg / 1 ml valin7,3 mg / 1 ml glutamin20 mg / 1 ml; arginin 11,3 mg / 1 ml asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml fenilalanin5,85 mg / 1 ml izolevcin5,6 mg / 1 ml levcin7,9 mg / 1 ml lizin9 mg / 1 ml metionin5,6 mg / 1 ml prolin6,8 mg / 1 ml serin4,5 mg / 1 ml tirozin2,28 mg / 1 ml treonin5,6 mg / 1 ml triptofan1,9 mg / 1 ml valin7,3 mg / 1 ml glutamin20 mg / 1 ml; asparaginska kislina 3,4 mg / 1 ml fenilalanin5,85 mg / 1 ml izolevcin5,6 mg / 1 ml levcin7,9 mg / 1 ml lizin9 mg / 1 ml metionin5,6 mg / 1 ml prolin6,8 mg / 1 ml serin4,5 mg / 1 ml tirozin2,28 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
ZZ
aminokisline
Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/144-19.7.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO GLAMIN 134 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glamin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Glamin 3. Kako boste dobili zdravilo Glamin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glamin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLAMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glamin vam dovaja hranila naravnost v krvni obtok, če ne morete normalno jesti, na primer po operaciji ali bolezni. Zdravilo zagotavlja aminokisline, ki jih telo uporabi za izdelovanje beljakovin (za gradnjo in obnovo mišic, organov in drugih telesnih struktur). Zdravilo Glamin se po navadi uporablja kot del uravnovešene intravenske prehrane skupaj z maščobami, ogljikovimi hidrati, elektroliti, oligoelementi in vitamini. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO GLAMIN ZDRAVILA GLAMIN NE SMETE DOBITI • če ste ALERGIČNI na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • če imate REDKO GENETSKO MOTNJO, zaradi katere telo AMINOKISLIN NE RAZGRAJUJE (PRESNAVLJA) PRAVILNO (npr. fenilketonurijo) • če imate odpoved JETER ali LEDVIC • če imate zelo resne težave s KRVNIM OBTOKOM • če ste v ŠOKU • če imate METABOLIČNO ACIDOZO – to je stanje, v katerem je pH krvi nizek • če vam v telesu PRIMANJKUJE KISIKA • če imate motnjo, imenovano hiperhidracija: pri tej motnji je v telesu PREVEČ VODE • če imate MAJHNO KONCENTRACIJO NATRIJA (hiponatriemijo) • če imate MAJH Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/144-19.7.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Raztopina za infundiranje vsebuje: učinkovine količina v 500 ml količina v 1000 ml alanin 8,00 g 16,00 g arginin 5,65 g 11,30 g asparaginska kislina 1,70 g 3,40 g glutaminska kislina 2,80 g 5,60 g glicil-glutamin monohidrat 15,135 g (ustreza 5,135 g glicina ustreza 10,0 g glutamina) 30,27 g (ustreza 10,27 g glicina ustreza 20,0 g glutamina) glicil-tirozin dihidrat 1,725 g (ustreza 0,47 g glicina ustreza 1,14 g tirozina) 3,45 g (ustreza 0,94 g glicina ustreza 2,28 g tirozina) histidin 3,40 g 6,80 g izolevcin 2,80 g 5,60 g levcin 3,95 g 7,90 g lizinijev acetat 6,35 g (ustreza 4,50 g lizina) 12,70 g (ustreza 9,0 g lizina) metionin 2,80 g 5,60 g fenilalanin 2,925 g 5,85 g prolin 3,40 g 6,80 g serin 2,25 g 4,50 g treonin 2,80 g 5,60 g triptofan 0,95 g 1,90 g valin 3,65 g 7,30 g aminokisline/dipeptida 67 g/500 ml 134 g/l 134 mg/ml skupni dušik 11,2 g/500 ml 22,4 g/l 22,4 mg/ml vsebnost energije 1150 kJ (270 kcal)/500 ml 2300 kJ (540 kcal)/l 2,300 kJ (0,540 kcal)/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Brezelektrolitska, bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina aminokislin in dipeptidov za intravensko hranjenje. teoretična osmolarnost 1040 mosm/l teoretična osmolalnost 1140 mosm/kg JAZMP-IA/144-19.7.2021 2 titracijska kislost do pH 7,4 pribl. 60 mmol/l pH pribl. 5,8 gostota 1,0414 g/cm 3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Glamin zagotavlja aminokisline kot del parenteralnega prehranskega zdravljenja, kadar peroralno ali enteralno hranjenje ni mogoče, ni zadostno ali je kontraindicirano, zlasti pri bolnikih z zmernim do hudim kataboličnim stanjem. Pri parenteralnem hranjenju je treba raztopine aminokislin vedno uporabljati v kombinaciji z ustreznimi raztopinami za infundiranje, ki zagotavljajo energijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvis Preberite celoten dokument